Затратный плод

Взять и заменить

Более 80% объема инновационных лекарственных препаратов для Национального календаря профилактических прививок (НКПП) производится на отечественных иммунобиологических предприятиях, не соответствующих требованиям GMP, заявила зам. начальника Управления эпидемиологического надзора Роспотребнадзора Альбина Мельникова. Этот вопрос был поднят на заседании экспертной группы по формированию «Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года».

Данные предприятия, рассказала Мельникова, не оснащены современным производственным оборудованием и используют устаревшие технологии. «Необходимо усовершенствование технологии производства вакцин от туберкулеза, менингококковой инфекции, дифтерии/коклюша и других иммунобиологических препаратов», — добавила представитель ведомства.

При этом российская GMP-инспекция настолько строга, что отказывается выдавать сертификаты о соответствии площадкам, имеющим европейский сертификат. Об этом рассказал директор по коммуникациям и связям с государственными органами GSK Россия Камиль Сайткулов. «Иногда складываются парадоксальные ситуации, когда площадка, которая производит вакцину, имеет европейский сертификат, но не может получить сертификат Минпромторга, — заявил он. — В итоге инновационные вакцины, которые используются в мире, не оказываются на российском рынке».

Есть нарекания и к хранению вакцин. В частности, медицинские организации на трех-четырех уровнях холодовой цепи недостаточно оснащены современным холодильным оборудова...