Обязательные штрихкоды на упаковке

Безусловно да, так как штрихкод — это способ графической передачи сведений, идентифицирующих препарат.

Что такое GTIN?

GTIN — это глобальный идентификационный номер торговой единицы (Global Trade Item Number). Данный код позволяет идентифицировать производителя, торговое наименование лекарственного препарата, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства и комплектность упаковки лекарства.

Штрихкод или штриховой код — это графическая информация, наносимая на поверхность, маркировку или упаковку изделий, предоставляющая возможность считывания ее техническими средствами; последовательность черных и белых полос либо других геометрических фигур.

Сведения, содержащиеся в средствах идентификации, наносятся в виде двумерного штрихового кода и по усмотрению производителя дублируются в виде читаемого печатного текста. При этом глобальный идентификационный номер торговой единицы и индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки дублируются в обязательном порядке¹.

Что такое DataMatrix?

Код DataMatrix, нанесенный на упаковку лекарственного препарата, имеет размерность 36 x 36 модулей, содержит информацию о коде маркировки лекарственного препарата и включает четыре группы данных²:

• глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN), состоящий из 14 цифровых символов;
• индивидуальный серийный номер торговой единицы, состоящий из 13 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности;
• ключ проверки, предоставляемый оператором системы, состоящий из четырех символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности;
• значение кода проверки, состоящее из 44 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности.

____________________
¹ «Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» (утв. Минздравом России 23.04.2018).
² «Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6)» (утв. Росздравнадзором) (вместе с <Письмом> Росздравнадзора от 16.01.2020 № 01и-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами»).

Партнер адвокатского бюро Forward Legal Ольга КАРПОВА.