Кто может стать руководителем аптеки?

Вопрос: Может ли учредитель ООО занимать должность директора в своей аптеке, если у него высшее медицинское образование, а не фармацевтическое? При этом в штате есть должность заведующей с профильным образованием.

Ответ: В соответствии с пп.«в» п.4 и пп.«и» п.5 утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 15.04.2013 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптечной организации является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет, сертификата специалиста.

По нашему мнению, если деятельность учредителя ООО в должности директора аптеки не будет связана непосредственно с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, то указанное выше требование на него не распространяется. При этом он вправе назначить себе заместителя, соответствующего указанным требованиям.

Заметим, что в соответствии с п.8.2 утвержденного приказом Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее трех лет, а согласно утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ № 541н от 23.07.2010 «Единому квалификационному справочнику должностей руководителей, специалистов и служащих» (раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения») к «директору (заведующему) фармацевтической организации предъявляются следующие требования к квалификации: высшее профессиональное образование по специальности «Фармация» и сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», стаж работы на руководящих должностях не менее пяти лет.

Однако следует отметить, что указанное выше «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», которое является более поздним нормативным правовым актом и, кроме того, обладает более высоким юридическим статусом, поскольку утверждено не министерством, а Правительством РФ, смягчает установленные Квалификационным справочником и Отраслевым стандартом требования к квалификации руководителя аптечной организации.

Вопрос: У специалиста имеется оконченное средне-специальное фармацевтическое образование. Опыт работы в должности фармацевта — шесть лет. Может ли такой человек занять должность заведующего аптечным пунктом, который открывается при клинике и является ее структурным подразделением?

Ответ: Утвержденное Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013), утвержденный приказом Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007), а также утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ № 541н от 23.07.2010 «Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих» (раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения») устанавливает квалификационные требования к руководителю аптечной организации.

Заведующий аптечным пунктом (структурным подразделением медицинской организации) не является руководителем аптечной организации, следовательно, на такую должность может быть принят специалист и без высшего фармацевтического образования.

Вопрос: Может ли человек, имеющий сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» занимать любые руководящие должности в аптеке?

Ответ: Согласно утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ № 415н от 07.07.2009 «Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (в ред. от 26.12.2011) должности «заведующий-провизор» и «заместитель заведующего-провизора» может занимать специалист, получивший высшее профессиональное образование по специальности «060108 Фармация» и послевузовское или дополнительное профессиональное образование по специальности «Управление и экономика фармации», т.е. имеющий сертификат специалиста по указанной специальности.

В соответствии с пп.«и» п.5 утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет, сертификата специалиста.

Как буквально следует из указанной выше правовой нормы, деятельность руководителя аптечной организации (заведующего аптекой) может быть непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением. По нашему мнению, из этого следует однозначный вывод о том, что заведующий аптекой вправе осуществлять все перечисленные выше операции, в т.ч. отпуск лекарственных препаратов, в рамках своих должностных обязанностей.

Следовательно, из совокупности приведенных выше правовых норм можно сделать вывод о том, что для осуществления всех возможных операций в аптеке, заведующему аптекой достаточно иметь сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации».

Следовательно, и любой другой провизор, имеющий сертификат по указанной специальности, вправе осуществлять любую деятельность, которая «непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением», т.е. занимать любую должность в аптечной организации.

Заметим, что чиновники контроль­но-надзорных органов зачастую считают, что сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации» дает право провизору занимать исключительно руководящие должности в аптечной организации. При этом они полагают, что заведующий аптекой не вправе подменить фармацевта-первостольника даже на время обеденного перерыва.

Вопрос: Может ли человек быть назначен на должность заведующего аптекой, имея стаж работы два года в качестве провизора, и 1,5 года в качестве провизора-интерна?

Ответ: В соответствии с пп.«в» п.4 и пп.«и» п.5 утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 15.04.2013 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптечной организации является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет, сертификата специалиста.

Поскольку общий стаж работы по специальности у указанного в тексте вопроса специалиста составляет 3,5 года, он может быть назначен заведующим аптекой при наличии сертификата специалиста.