Индийская компания Strides уличена в уничтожении документации о контроле качества

17.07.2019
00:00
FDA поставило под сомнение практику контроля качества индийской фармацевтической компании Strides Pharma Sciences Ltd («Страйдс Фарма Сайенсиз Эл-Ти-Ди») после того, как на одном из ее предприятий были выявлены случаи бесконтрольного уничтожения документации, сообщает Reuters.   

Инспекторы FDA обнаружили серьезные нарушения текущей надлежащей производственной практики (cGMP) на предприятии в г. Пудучерри на юге Индии. Об этом регулятор уведомил компанию в предупредительном письме от 16 июля с.г.

Акции компании упали на 8%.  

Как отметили в FDA, факт уничтожения документации ставит под сомнение эффективность службы по контролю качества продукции  Strides, а также целостность и корректность предоставляемых данных.

По словам представителя регулятора, уничтоженные документы датированы 21 января 2019 г., за неделю до инспекции.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.