Newron уже продает  препарат для лечения болезни Паркинсона Xadago. Она намерена расширить ассортимент одобренных ЛП за счет evenamide в комбинации с другими средствами для лечения шизофрении.  

В 2017 г. итальянская компания опубликовала предварительные положительные результаты по evenamide. Теперь компании придется начать сначала, чтобы понять причину осложнений.  

Otsuka Pharmaceutical опубликовала результаты III фазы клинических испытаний (КИ) препарата sibeprenlimab, созданного для лечения IgA-нефропатии.

В исследовании участвовали 510 человек. Применение лекарства в течение девяти месяцев привело к снижению уровня белка в моче (протеинурии) на 51,2% по сравнению с плацебо.

Эффективность разработки японского производителя значительно выше, чем у конкурентов на рынке. Для сравнения: у Tarpeyo (budesonide) от компании Calliditas Therapeutics этот показатель составил 34%, у Vanrafia (atrasentan) от фармгиганта Novartis — на 36%. Оба препарата одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке.

Otsuka уже подала заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Решение ожидается к концу ноября.

Sibeprenlimab — моноклональное антитело, которое блокирует белок APRIL, запускающий деление клеток. Препарат ограничивает выработку Gd-IgA1 — аномальной формы иммуноглобулина A1 (IgA1) с нарушенным присоединением галактозы. Этот моносахарид поддерживает правильную форму белка, защищает от расщепления ферментами и служит сигналом для иммунитета о принадлежности к организму.

При IgA-нефропатии, известной как болезнь Берже, запускаются аутоиммунные реакции. Из иммуноглобулинов и антител образуются крупные белковые комплексы, от которых не может избавиться печень. Они доходят до почек, где копятся в клубочках, в норме фильтрующих отходы и возвращающих попавшие белки в кровоток. Эти отложения вызывают воспаление в органах, из-за чего расширяются поры, а сквозь них белки просачиваются в мочу. Протеинурия и высокий UPCR говорят о повреждении почек.