Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

- Постановление Правительства РФ от 20.07.2019 № 944 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (в части культивирования растений, содержащих наркотические средства). 

Минздрав России 

- Приказ Минздрава России от 23.05.2019 № 325н «О внесении изменения в пункт 10 Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. № 694н». (Зарегистрирован 22.07.2019 № 55322). 

Минпромторг  России 

- Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в ‎Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащих производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям».

- Проект распоряжения Правительства РФ «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12 мая 2015 г. № 855-р» ( в части локализация производства коронарных стентов и катетеров компанией «Стентекс»). 

Росздравнадзор 

- Информационное письмо Росздравнадзора от 22.07.2019 № 01И-1778/19 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства «Калетра®».