Вебинар «Регистрация и создание досье в электронном формате по новым стандартам ЕАЭС»

Зарегистрироваться

Один из наиболее актуальных и наболевших вопросов каждой фармацевтической компании — переход на новые стандарты ЕАЭС и выбор эффективных моделей работы по созданию и поддержке электронных досье. Как соблюсти все требования и быстро выполнять регистрационные проекты с наименьшими затратами, вы узнаете на этом вебинаре.

• Какую стратегию выбрать по приоритизации вашего портфеля регистрационных проектов в отношении регистрации новых лекарственных препаратов и процедур приведения досье в соответствие со стандартами ЕАЭС?
• Какие новые вызовы ожидаются при работе по регистрационным проектам в ЕАЭС?
• Каким образом обеспечить постоянное соответствие динамично меняющимся регуляторным требованиям к XML файлам?
• Что выгоднее, качественнее и быстрее — сделать самим, заказать услуги конвертации или приобрести валидированное программное обеспечение?
• Как выбрать правильного партнера?

На все эти и другие вопросы ответят международные эксперты компаний «Инфарматис» и EXTEDO.

Программа

1. Представление компаний EXTEDO и Инфарматис.
2. Краткий обзор основных обновлений нормативно-правовой базы Евразийского союза (ЕАЭС):
   • Последствия и хронология новых требований ЕАЭС и их временные рамки;
   • Особенности подготовки и подачи документов на регистрацию по новым требованиям ЕАЭС;
   • Подготовка XML файлов, валидация и основные технические требования к эОТД;
3. Портфель услуг компании Инфарматис по цифровизации регистрации.
4. Онлайн демонстрация программного обеспечения eCTDmanager со специализированным модулем для подачи заявок по процедуре ЕАЭС.
5. Вопросы и ответы.

Спикеры

• Анастасия Дятчик, менеджер по работе с клиентами, «EXTEDO».
• Полина Домбуре, член правления, «Инфарматис».

Зарегистрироваться

Источник: «Инфарматис»