ГК «Пробиотек»

ПРОБИОТЕК – многопрофильная группа компаний, которая с 2000 года проводит доклинические и клинические исследования лекарственных средств. В нее входят компании:

НПЦ ПРОБИОТЕК, Москва – биоаналитическая лаборатория (ВЭЖХ–МС/МС) и современный виварий по GLP для содержания лабораторных животных

МЦ Пробиотек, Москва – Контрактно-исследовательская организация (КИО), организация КИ I – IV фазы

МЦ Пробиотек, Серпухов – клинический центр (phase I unit), биоэквивалентность и I фаза, аккредитация МЗ РФ

Основной целью группы компаний является помощь фармацевтическим и биотехнологическим компаниям в разработке новых лекарственных средств. ПРОБИОТЕК располагает собственными клиническим центром и современными лабораториями для разработки методов биоанализа и проведения биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности, доклинических и клинических исследований лекарственных средств.

В компании внедрена система менеджмента качества, имеются СОПы на все процедуры, в 2009 году мы прошли аккредитацию на соответствие ISO 17025, в 2014 году подтвердили ее.

В 2011-2017 годах мы прошли аудиты отечественных и международных компаний, что позволяет нам проводит исследования лекарственных средств на мировом уровне.

В 2012 и 2015 годах компания ПРОБИОТЕК успешно прошла инспекции Росздравнадзора.

В 2013 году компания ПРОБИОТЕК получила лицензии на биоаналитическую лабораторию и собственный медицинский центр, аккредитованный МЗ РФ на проведение клинических исследований новых лекарственных средств (в том числе биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность).

В 2016 году компания ПРОБИОТЕК успешно прошла сертификацию на соответствие нормам GLP, в 2017 году подтвердила ее.

Основные виды исследований на сегодняшний день:

  • доклинические исследования;
  • клинические исследования;
  • исследования биоэквивалентности;
  • сравнительные тесты кинетики растворения (СТКР).

С момента своего создания группа компаний ПРОБИОТЕК организовала и провела более 900 доклинических и клинических исследований, исследований биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности, сравнительных тестов кинетики (СТКР) растворения в России и за рубежом. Мы также составляем научные обзоры по доклиническим и клиническим исследованиям для регистрационного досье в формате CTD.

Компания ПРОБИОТЕК гарантирует:

  • Фиксированные цены за услуги на период заключения договора
  • Сохранность и безопасность документов
  • Неразглашение информации третьим лицам

Центральный офис группы компаний ПРОБИОТЕК расположен в Москве, отделения компании в Ярославле и Серпухове.

  • Телефон: +7 (916) 577 7358
  • Электронная почта: vladimir.pisarev@probiotech.ru
  • Центральный офис: 111024, РФ, г. Москва, ул. 5-я Кабельная, д. 2Б, стр. 1, офис 3-1
Сайт компании: www.probiotech.ru
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения