«Честный знак» объяснил штраф «Башфармации»

28.10.2025
15:47
Аптека ГУП «Башфармация» была оштрафована на 500 тыс. руб. за продажу недоброкачественного препарата «Спиронолактон». Читатели «ФВ» в комментариях спрашивали, почему препарат не был заблокирован на кассе. В «Честном знаке» объяснили причины штрафа.
Фото: bashpharmacy.ru

«Фармвестник» ранее сообщал, что арбитражный суд Республики Башкортостан привлек аптеку ГУП «Башфармация» к административной ответственности за отпуск недоброкачественного препарата «Спиронолактон», который ранее был забракован Росздравнадзором.

В комментариях к новости возникли вопросы об эффективности маркировки и о том, почему система МДЛП не заблокировала недоброкачественный препарат. «ФВ» обратился за разъяснениями в «Честный знак».

В ответе оператора маркировки говорится, что ситуация с аптекой «Башфармация» — наглядная иллюстрация того, как ФГИС МДЛП (подсистема «Честного знака») обеспечивает прозрачность оборота лекарств и предоставляет контролирующим органам и участникам рынка надежные данные для принятия решений.

«Важно учитывать, что инцидент произошел в марте-апреле 2025 года, когда система функционировала в установленном законодательством режиме. В этот период при сканировании кода запрещенного препарата участник оборота получал четкое предупреждение о недоброкачественности, что служило прямым сигналом к изъятию товара», — говорится в ответе.

Еще с декабря 2020 года все данные о заблокированных препаратах автоматически поступают в личные кабинеты участников в системе МДЛП и в их товароучетные системы. Искать информацию на сайте Росздравнадзора вручную не нужно. Для максимального контроля аптекам рекомендуют не реже раза в сутки проводить автоматическую сверку остатков лекарств через ФГИС МДЛП. Более подробную информацию можно найти в методических рекомендациях.

Оператор подчеркивает, что нарушение было выявлено благодаря данным системы маркировки. В решении суда указано, что основанием для проверки и штрафа стал «анализ данных, внесенных ГУП «Башфармация» в Федеральную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП)». Система обеспечила необходимую информационную прозрачность.

«В решении суда содержатся важные даты: 24 марта 2025 года Росздравнадзор опубликовал информацию о запрете препарата. С 26 марта по 4 апреля 2025 года аптеки «Башфармации» продолжили продажи, обладая полной информацией о запрете. Следовательно, с момента публикации у аптеки была возможность изъять препарат, а продажа после этой даты является осознанным решением сотрудников, проигнорировавших законные предписания. Суд подтвердил наличие вины предприятия, указав, что у него «имелась возможность для соблюдения правил и норм». Предупреждение в системе МДЛП и стало той возможностью, которой пренебрегли, что привело к законному наказанию», — считают в «Честном знаке».

Оператор также напомнил, что система автоматически блокирует продажу товара с нарушениями на кассе, полностью исключая человеческий фактор, с 1 июня 2025 года, когда был введен так называемый разрешительный режим для товарной группы «Лекарственные препараты».

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru