ИИ на службе фармы: реальные кейсы и перспективы

От первых экспериментов к массовому внедрению

Мировая и российская фармацевтика в последние годы все более активно внедряет искусственный интеллект (ИИ) в различные сферы — от разработки лекарств до контроля качества. С начала 2010-х фармкомпании начали тестировать ИИ для оптимизации процессов разработки и исследований (R&D), проводить эксперименты по использованию машинного зрения и анализа данных. Активное внедрение искусственного интеллекта началось во второй половине 2010-х, когда компании открыли для себя такие возможности ИИ, как контроль качества производства, прогнозирование сроков выпуска лекарств и создание цифровых двойников человека для моделирования производственных линий.

Сейчас с помощью нейросетей уже совершенствуют дидактические подходы в обучении, обрабатывают информацию и подбирают химические формулы лекарств при проведении научных исследований, анализируют большой массив данных и упрощают рутинные задачи.

Как ведущие компании применяют ИИ

Китайская Insilico Medicine сейчас работает над созданием более 40 лекарств с использованием нейросети. Гендиректор компании Insilico Medicine Алекс Жаворонков в интервью Bloomberg Television заявил, что первые препараты, полностью разработанные искусственным интеллектом (ИИ), появятся на рынке в течение следующих пяти-шести лет. На сегодняшний день ни один препарат, разработанный нейросетями, еще не появился в продаже. Ближе всего к этому этапу находится японская Takeda Pharmaceutical, которая уже завершает клинические испытания своего ИИ-препарата. Результаты обещают представить до конца года.

В 2023 году AstraZeneca запустила подразделение Evinova, основная деятельность которого — внедрение цифровых решений в сферу здравоохранения. Новое подразделение предлагает свои услуги через специальную платформу на основе искусственного интеллекта. Первыми клиентами платформы стали исследовательские организации Parexel и Fortrea. В марте 2025 года Evinova объявила о заключении соглашения с Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) о внедрении решения для удаленного мониторинга пациентов с диагностированным раком молочной железы.

Один из ярких примеров использования ИИ в фармпроизводстве в России — проект от «Биннофарм-Групп», в 2023 году одержавший победу в конкурсе «GxP-Профи 2023». Компания разработала и внедрила программно-аппаратный комплекс на базе искусственного интеллекта для обнаружения дефектов прозрачной стеклянной первичной упаковки (стеклянные флаконы) в производстве лекарств.

Компания «Р-Фарм» совместно с экспертами Лаборатории искусственного интеллекта Сбербанка в 2024 году создали ИИ-решение для генерации антител, необходимых на этапе разработки структуры молекулы. Таким образом удалось сократить этот самый трудоемкий этап в создании лекарств с трех лет до двух месяцев.

«В области дизайна новых молекул много задач связано с генеративными технологиями, а это направление исследований активно развивается в последнее время», — поделился директор Центра индустрии здоровья Сбербанка Сергей Жданов, презентуя проект на Российском фармфоруме им. Н.А. Семашко в 2024 году.

Как сообщили «ФВ» в «Р-Фарм», в качестве пилотного проекта была выбрана молекула — моноклональное антитело, связывающееся с рецептором CD 137 (4-1BB). Данный подход уже активно исследуется в мировой практике для терапии меланомы, рака легких и почечно-клеточного рака.

«Сейчас уже завершен этап разработки автоматического пайплайна и все материалы переданы специалистам лаборатории. В ближайшее время эксперты ожидают получить результаты валидации, которые позволят определить 1-2 наиболее перспективных кандидатов для дальнейших исследований», — поделился директор по экономике здравоохранения группы компаний «Р-Фарм» Александр Быков.

О внедрении ИИ в работу сообщил и генеральный директор ЦВ «Протек» Дмитрий Погребинский. По его словам, компания использует в том числе технологии машинного обучения и искусственного интеллекта для повышения конкурентоспособности группы в управлении товарным запасом, доходностью контрактов, логистическими мощностями и уровнем сервиса.

В пресс-службе сервиса «Сбер Еаптека» заявили «ФВ», что ИИ в ритейле начинает играть ключевую роль, и для e-com фармы внедрение искусственного интеллекта в бизнес-процессы — вопрос времени.

В июле 2024 года компания запустила «Цифрового помощника фармацевта», разработанного Центром индустрии здоровья Сбербанка на базе нейросетевой модели GigaChat. Онлайн-фармацевт консультирует клиентов «Еаптеки» по вопросам подбора препаратов, приема лекарств, побочным эффектам препаратов. Помощник — самообучающаяся модель, которая в перспективе сможет решать более нестандартные вопросы. Сейчас AI-ассистент автоматически формирует ответ на запрос, а оператор контакт-центра оценивает его качество и только после проверки отправляет ответ клиенту.

«Основная задача внедрения ИИ онлайн-фармацевта заключалась в том, чтобы снизить нагрузку на контакт-центр, а также сократить время ожидания ответа фармацевта. На текущий момент онлайн-фармацевт сгенерировал уже свыше 150 тыс. рекомендаций. Время ответа клиенту сократилось до 3 секунд, а общее время диалога — до 30 секунд», — поделились в «Еаптеке».

Риски и барьеры

На фармфоруме имени Семашко в этом году искусственный интеллект обсуждался на сессии, посвященной цифровизации системы здравоохранения. Ректор Высшей школы организации и управления здравоохранения Гузель Улумбекова в ходе своего выступления рассказала, что в России зарегистрировано 39 медицинских изделий с ИИ, из них 34 отечественных решений и пять — зарубежных. В США FDA зарегистрировала более 1 тыс. медизделий с ИИ.

Спектр применения искусственного интеллекта в фармацевтике, по словам эксперта, огромен. К нему относится разработка модели проведения клинического исследования с оценкой результатов, надзор в фармакокинетике и фармакодиагностике, сбор данных о безопасности и эффективности, подбор пациентов, которые подходят для клинисследований.

«Но надо помнить, что при работе с искусственным интеллектом возникают очень серьезные риски», — поделилась Улумбекова.

Эксперт относит к ним:

• безопасность персональных данных;
• высокую стоимость внедрения;
• возможные ошибки;
• судебные разбирательства, связанные с нарушением авторских прав и конфиденциальных данных;
• необходимость государственного и общественного регулирования;
• нехватка специалистов и преподавателей.

Однако самой большой проблемой, связанной с внедрением ИИ, эсперт видит снижение уровня клинического мышления, потери самостоятельности профессии врача.

Менеджер по аналитике и ведению инновационных проектов компании «АстраЗенека» в России Ирина Мельникова в ходе фармфорума сообщила, что объем рынка больших данных и искусственного интеллекта в России в 2024 году оценивается в 320 млрд руб. Ожидается, что к 2030 году вклад продуктов с использованием ИИ в общий экономический рост составит 10—15%.

На государственном уровне среди барьеров для использования ИИ самым значимым является ограниченность сроков действия федеральных и региональных программ, а также экспериментальных правовых режимов. Как отметила руководитель отдела методологии информатизации здравоохранения Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Юлия Серяпина, еще один фактор, препятствующий внедрению ИИ, — недостаточное развитие нормативного правового регулирования.

Вопрос регулирования искусственного интеллекта находится только в своей начальной стадии и сейчас урегулирована лишь малая часть того, что связано с ИИ. Эксперты сходятся во мнении, что потенциал ИИ в фармацевтике огромен, но его реализация требует четких регуляторных рамок и протоколов обеспечения безопасности. Как показывает практика ведущих фармкомпаний, грамотное внедрение ИИ уже сегодня дает значимые результаты оптимизации производственных процессов, повышения качества продукции и ускорения разработки лекарств.