Росздравнадзор отозвал 69 серий недоброкачественных лекарственных препаратов

Три российских производителя приняли решение отозвать из обращения 69 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Два решения компании «Славянская аптека» касаются лекарственного препарата «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные. В одном из решений говорится о сериях 141221, 181221, которые ранее были забракованы по показателю «Упаковка». Другим письмом отзывается серия 070323 из-за ее брака по показателю «Маркировка».

Компания «Гротекс» решила отозвать из обращения 64 серии витаминного препарата «Ларигама» в виде раствора для внутримышечного введения по 2 мл в двух формах выпуска:

• по десять ампул в картонной пачке серий 020121, 030221, 040421, 060521, 070521, 080621, 090621, 100621, 130721, 140721, 160821, 170821, 180821, 200821, 220821, 230821, 250921, 260921, 270921, 280921, 301021, 311021, 321021, 331021, 341021, 351021, 371021, 391021, 411121, 421121, 431121, 441121, 451121, 461121, 481221, 491221, 501221, 511221, 020222, 030222, 040222, 070322, 080322, 100322, 110322, 120322, 130422, 140422, 210622, 220622, 250722, 260722;
• по пять ампул в картонной пачке серий 010121, 050521, 110621, 120721, 240921, 291021, 401121, 050222, 060322, 160422, 170422, 280722.

Отзывная кампания организована в качестве превентивной меры в связи с наличием риска образования осадка у данных серий лекарственных препаратов.

Об отзыве двух серий витаминного препарата заявила компания «Алтайвитамины». Решение касается лекарственного препарата «Ундевит», драже № 50, банки, пачки картонные серий 1030822, 1641122. Они не соответствуют требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».

Такое же несоответствие выявила федеральная лаборатория Росздравнадзора при госэкспертизе шести других серий этого препарата. Поэтому Росздравнадзор двумя письмами прекратил обращение семи серий поливитаминов: 1681122, 1351022, 1631122, 1691122, 1621122, 1741222, 1771222.

Еще две серии служба приостановила в обращении после получения сообщений о браке из независимых лабораторий.

Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Управления делами Президента РФ выявил брак в лекарственном препарате «Метилурацил», мазь для местного и наружного применения, 10% 25 г, тубы, пачки картонные серии 261222 производства «Самарамедпром». Ранозаживляющая мазь не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».

«Сибирский центр декларирования и сертификации» обнаружил несоответствия в качестве лекарственного препарата «Йод», раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флакон полимерный серии 150621 производства «Самарамедпром». Он не соответствует требованиям нормативной документации по показателям «Объем содержимого упаковки» и «Упаковка».