Росздравнадзор в августе забраковал 45 серий лекарственных препаратов

05.09.2022
10:17
Росздравнадзор в августе отозвал 34 серии недоброкачественных препаратов. Две серии препаратов с турецкой маркировкой были изъяты с рынка. Оборот других двух серий приостановлен из-за проблем с безопасностью.

В августе Росздравнадзор приостановил обращение препарата «Цефтриаксон» в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г производства компании «Биосинтез», Россия. При применении серии 7481221 антибиотика у пациентов развивались нежелательные реакции. Проблемы с безопасностью были и у антибиотика «Полимиксин В», лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы, Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия. Препарат серии JD3087 был забракован по показателю «Пирогенность».

Отзывы из обращения

По решению производителей Росздравнадзор также отозвал 34 серии лекарств:

  • «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 181119, ООО «Эллара», Россия;
  • «Ванкомицин», порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г, флаконы, пачки картонные, серий 10410122, 10420222, ПАО «Красфарма», Россия;
  • «Ванкомицин», порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы, пачки картонные, серий 105130622, 10560222, 105120622, 105140622, 10590222, 10580222, 10570222, 10550222, 105100222, ПАО «Красфарма», Россия;
  • «Ларигама», раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серии 471221, ООО «Гротекс», Россия;
  • «Ликопид», таблетки 1 мг № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 010121, ООО «Скопинфарм», Россия;
  • «Мексикор», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 280821, ООО Фирма «Фермент», Россия;
  • «Моксонидин-АЛСИ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 050522, АО «АЛСИ Фарма», Россия;
  • «Моксонидин-АЛСИ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серий 030522, 040522, АО «АЛСИ Фарма», Россия;
  • «Моксонидин-АЛСИ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серий 060522, 050522, 040522, 070522, АО «АЛСИ Фарма», Россия;
  • «Моксонидин-АЛСИ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серий 080522, 090522, АО «АЛСИ Фарма», Россия;
  • «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой 200 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серии ММ610, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания;
  • «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой 200 мг № 10, блистеры, пачки картонные, серий MJ986, MM968, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания;
  • «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой 200 мг № 8, блистеры, пачки картонные, серии MG796, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания;
  • «Нурофен Форте», таблетки, покрытые оболочкой 400 мг № 12, блистеры, пачки картонные, серии MM331, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания;
  • «Омепразол», капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 140222, ОАО «Синтез», Россия;
  • «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 3, пачки картонные, серии PS-710, Индус Фарма Пвт.Лтд, Индия;
  • «Разо», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг № 30, блистеры, пачки картонные, серий С000572, C2106345, Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия;
  • «Энам», таблетки 2,5 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серии B2200740, Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия.

Прекращение обращение

Экспертиза также установила брак семи серий или партий других препаратов. Их оборот прекращен или приостановлен:

  • «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 181119, ООО «Эллара», Россия;
  • «Анальгин», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 090620, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
  • «Мексикор», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 280821, ООО Фирма «Фермент», Россия;
  • «Метрогил Плюс», гель вагинальный 20 мг+10 мг/г, тубы 50 г, пачки картонные, серии PPC1004, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия;
  • «Нурофен Форте», таблетки, покрытые оболочкой 400 мг № 12, блистеры, пачки картонные, серий MJ893, MT364, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания;
  • «Омепразол», капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 140222, ОАО «Синтез», Россия.

Изъятие из обращения

Из обращения изъяты две серии гормонального препарата «Мирена» с турецкого рынка. На их упаковках торговое наименование указано в редакции «Mirena». Решение касается серий TU0395S и TU0349L, имеющих маркировку на турецком.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.