Росздравнадзор в июле забраковал 34 серии недоброкачественных лекарств

03.08.2022
14:13

Росздравнадзор в июле отозвал 11 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. В результате экспертизы выявлен брак 23 серий, а обращение одной серии приостановлено производителем для проведения дополнительных исследований.

Фото: DCStudio/freepik.com

Росздравнадзор в июле отозвал из обращения 11 серий недоброкачественных лекарств. Основной причиной забраковки стала некачественная маркировка препаратов. Соответствующие письма размещены на сайте регулятора.

Например, на первичной упаковке препарата «Бакперазон» не указана сокращенная аббревиатура способа введения «IM/IV», на вторичной упаковке — страна производителя на русском языке. Решение о забраковке касалось формы выпуска «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г во флаконах и картонных пачках серии B02/21/101 производства «Джепак Интернейшенл», Индия».

Отозванные препараты

  • «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с точкой или кольцом излома № 10, пачки картонные, серия 010121, ООО «Эллара», Россия;
  • «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы № 10, пачки картонные, серия 030220, ООО «Натива», Россия;
  • «Дигидротахистерол», капли для приема внутрь 1 мг/мл 10 мл, флаконы, пачки картонные, серия 040321, ЗАО «НПК ЭХО», Россия;
  • «Итраконазол», капсулы 100 мг № 15, блистеры, пачки картонные, серия 0702109, «Русан Фарма Лтд», Индия;
  • «Моксонидин Канон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг № 28, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 030921, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия;
  • «Облепиховое масло», суппозитории ректальные 500 мг № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 641121, АО «Нижфарм», Россия;
  • «Парацетамол Велфарм», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 141020, ООО «Велфарм», Россия;
  • «Рапиклав», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг № 14, стрипы, пачки картонные, серия EVR100005, «Ипка Лабораториз Лтд», Индия;
  • «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серия R017R3, «Феррер Интернасьональ С.А.», Испания;
  • «Цефосин», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы № 50, коробки картонные, серия 90520, ОАО «Синтез», Россия.

Прекращение обращения

Федеральная служба прекратила обращение восьми серий и партий лекарств после госэкспертизы их качества:

  • «Анальгин», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 110620, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
  • «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с точкой или кольцом излома № 10, пачки картонные, серия 010121, ООО «Эллара», Россия;
  • «Мукалтин», таблетки 50 мг № 50, упаковки безъячейковые контурные, пачки картонные, серия 370422, АО «Татхимфармпрепараты», Россия;
  • «Парацетамол Велфарм», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 141020, ООО «Велфарм», Россия;
  • «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 3, пачки картонные, серия PS-710, «Индус Фарма Пвт. Лтд», Индия;
  • «Раствор фурацилина» 0,02% 400 мл, бутылки стеклянные (наружное), б/с от 04.07.2022, Аптека ГБУЗ ЛО «Сланцевская МБ», г. Сланцы, Россия;
  • «Раствор фурацилина» 0,02 % 220 мл, бутылки стеклянные, Ан.2416 от 23.06.2022 г., Аптека № 2 «Очей очарование», Россия;
  • «Раствор натрия хлорида» 10% 100 мл, 10% 100 мл, бутылки стеклянные, № рецепта 136, Аптека № 2 «Очей очарование», Россия.

Приостановление обращения

Французская фармкомпания «Ресифарм Фонтэн» приостановила оборот препарата «Дриптан», таблетки 5 мг № 30, блистеры, коробки картонные, серия 30811, чтобы провести дополнительные исследования на наличие родственных примесей.

Другие решения о приостановлении обращения связаны с письмами внешних лабораторий о выявленном браке препаратов:

  • «Боярышника плоды», плоды цельные 50 г, пакеты, пачки картонные, серия 010121, ООО «Фирма «Здоровье», Россия;
  • «Кларитромицин-Дж», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы, пачки картонные, серия JD2866, «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия;
  • «Ликопид», таблетки 1 мг № 10, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 010121, ООО «Скопинфарм», Россия;
  • «Ликопид», таблетки 1 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 121220, ООО «Скопинфарм», Россия;
  • «Метрогил Плюс», гель вагинальный 20 мг+10 мг/ 50 г, тубы, пачки картонные, серия PPC0003, «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия;
  • «Нурофен», таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 10, блистеры, пачки картонные, серия MM968, «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания;
  • «Нурофен Форте», таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг № 12, блистеры, пачки картонные, серия MM331, «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания;
  • «Панум», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 28, блистеры, пачки картонные, серии PPI21014, PPI20020, «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия;
  • «Перхотал», мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые, пачки картонные, серия O02/06/101, «Джепак Интернейшенл», Индия;
  • «Полимиксин В», лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы, пачки картонные, серии JD3087, JD3086, «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия;
  • «Ринитол Эдас-131», капли назальные гомеопатические 15 мл, флакон-капельницы, пачки картонные, серия 1310721, ООО «Эдас», Россия;
  • «Фенибут», таблетки 250 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 30122, ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия;
  • «Цефтриаксон-Джодас», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы, пачки картонные, серия JD2624, «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.