Cеминар «Процесс производства лекарственных средств: новые подходы и актуальные требования GMP»

27 и 28 июля 2016 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар «Процесс производства лекарственных средств: новые подходы и актуальные требования GMP».

На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. Участникам будет предоставлена уникальная возможность прояснить интересующие их вопросы непосредственно у представителей Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП».

Будут рассмотрены требования GMP к процессу производства не только в действующей редакции приказа Минпромторга № 916, но и в рамках предполагаемых изменений в требованиях GMP. Планируется разобрать основные статистические методы, используемые в фармацевтическом производстве и контроле качества. Будут охарактеризованы инновационные подходы к производству лекарственных средств, а также рассмотрены специфические требования к производству лекарственных растительных препаратов.

Особое внимание в ходе семинара будет уделено новым подходам к валидации процесса производства и постоянной верификации этого процесса. При рассмотрении готовящихся к введению нормативных требований относительно валидации очистки будут сопоставлены существующие критерии и новый критерий, основанный на токсикологическом воздействии на пациента.

Слушатели закрепят полученные знания в процессе выполнения практического тренинга по тематике семинара.

Семинар проведет доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор, преподаватель GMP и GDP Юрий Васильевич Подпружников.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова

E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com

Телефон: +7 (915) 455-65-78