Исследование препарата Sanofi-Aventis для лечения рака молочной железы завершилось неудачей

31.01.2011

Sanofi-Aventis и его дочерняя компания BiPar Sciences сообщили о том, что в исследовании III фазы препарата iniparib (BSI-201) у пациентов с метастатическим трижды негативным раком молочной железы не были достигнуты первичные конечные точки — увеличение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания.
Анализ результатов по ряду параметров у пациентов, у которых iniparib применялся в качестве терапии второй или третьей линии, показал увеличение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания. Однако полный анализ безопасности продемонстрировал, что включение iniparib в схему лечения приводило к незначительному увеличению профиля токсичности gemcitabine и carboplatin.
В исследовании III фазы участвовали 519 женщин с метастатическим трижды негативным раком молочной железы из 109 медицинских центров США. Они были рандомизированны в группы, получавшие стандартную химиотерапию (gemcitabine и carboplatin) с или без iniparib.



Автор: Наталья Панкратова (clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com)
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения