FDA одобрило биопрепарат Ilumya для лечения бляшечного псориаза

22.03.2018

Индийская фармкомпания Sun Pharmaceutical объявила о том, что FDA одобрило применение препарата Ilumya (tildrakizumab-asmn) у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом, подлежащих системной терапии или фототерапии, сообщает Firstword Pharma. Sun Pharma получила данное моноклональное тело, которое избирательно связывается с субъединицей p19 интерлейкина 23 (IL-23) и ингибирует его взаимодействие с рецептором IL-23, на основе лицензионного соглашения с Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) в 2014 г.

Препарат одобрен на основании данных по безопасности и эффективности, полученных в результате проведения программы клинических исследований (КИ) поздних стадий reSURFACE, в рамках которой Ilumya сравнивали с плацебо и препаратом Eebrel (etanercept) компании Amgen. В КИ reSURFACE 1 и reSURFACE 2, результаты которых были опубликованы в октябре 2016 г., отмечалось существенное улучшение состояния здоровья пациентов по сравнению с плацебо после применения Ilumya в течение 12 недель; при этом для оценки использовали различные шкалы.

Комментируя данное событие, аналитик HDFC Securities Эми Чок оценила потенциал пиковых продаж препарата примерно в 300 млн долл.; по ее мнению, этот объем продаж может быть достигнут через 3-3,5 года. Ранее управляющий директор Sun Pharma Дилип Шангви оценил срок выхода на пиковые продажи в 2,5-3 года.

Однако, аналитик Дипак Малик из компании Edelweiss Securities считает, что Sun Pharma опоздала с выходом в высококонкурентный сегмент, и что ее может спасти только привлекательная цена. По его прогнозу, в лучшем случае годовой объем продаж препарата может составить 200 млн долл. через пять лет.

Календарь событий
Апрель 2018
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 01 02 03 04 05 06
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения