Шесть новых препаратов рекомендованы для одобрения в ЕС

27.03.2018

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал 6 препаратов для одобрения в ЕС, сообщает PharmaTimes.

В шестерку препаратов входит один орфанный, Rubraca (rucaparib) компании Clovis Oncology UK, для лечения рецидивирующего или прогрессирующего рака яичников.

Данный препарат является ингибитором ферментов поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), который блокирует восстановление поврежденной ДНК раковых клеток, тем самым приводя к их гибели.

Препарат Juluca компании ViiV Healthcare UK получил положительную рекомендацию для лечения ВИЧ-инфекции.

В состав таблетки для приема 1 раз в сутки входит ингибитор переноса молекулярной цепочки интегразы dolutegravir (ViiV) и ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы rilpivirine (Janssen).

По мнению экспертов CHMP, преимуществом Juluca, одобренного в США в ноябре прошлого года, является способность поддерживать супрессию штаммов вируса ВИЧ, у которых отсутствует резистентность к ингибиторам интегразы.

CHMP рекомендовал два биосимиляра – Kanjinti (trastuzumab) компании Amgen для лечения рака молочной железы и желудка; и Zessly (infliximab) компании Sandoz для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза.

Комитет также рекомендовал два дженерика – Pemetrexed Krka (pemetrexed) для лечения злокачественной мезотелиомы плевры и немелкоклеточного рака легкого; и Prasugrel Mylan (prasugrel) для профилактики атеротромботических заболеваний.

Календарь событий
Апрель 2018
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 01 02 03 04 05 06
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения