Минздрав планирует внести изменения в надлежащие практики в сфере обращения лекарств

24.04.2017

Минздрав России разместил на сайте regulation.gov.ru уведомление о разработке поправок в надлежащую практику хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденную приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016 г. и надлежащую аптечную практику лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденную приказом Минздрава России №647н от 31.08.2016 г.

В уведомлении о разработке проекта документа отмечается, что он должен исключить правовые коллизии по результатам правоприменения документов, однако не указано, о каких коллизиях идет речь.

После принятия приказа № 646н «ФВ» публиковал ряд материалов, в которых эксперты высказывали свое отношение к документу, а юристы комментировали самые резонансные их положения.

Что касается приказа №647н, которым утверждены правила надлежащей аптечной практики, то наибольший резонанс вызвало введение требования устанавливать аптечное оборудование на расстоянии не менее 0,5 метра от стен, чтобы обеспечить доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания и др.

«Исполнить это требование можно, но крайне сложно. Мы прорабатываем с Министерством здравоохранения возможность смягчить эту норму. Попробуем смягчить», – пообещал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

«На стадии общественного обсуждения в проекте Правил этой нормы не было. На практике она просто не выполнима для аптечных организаций», – отметила, поднимая этот вопрос, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева.

Осталось дождаться, когда Минздрав разместит проект поправок в надлежащие практики и узнать, устранят ли они «невыполнимые нормы».

Персоны
Игнатьева Нелли Валентиновна

Исполнительный директор РААС

Календарь событий
Апрель 2018
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 01 02 03 04 05 06
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения