Препарат ILUMYA® создан для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза

30.03.2018

FDA одобрило применение препарат ILUMYA® (tildrakizumab-asmn) производства Sun Pharmaceutical Industries у взрослых пациентов для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза на основании данных программы клинических исследований (КИ) поздних стадий reSURFACE.

В двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (reSURFACE 1 и reSURFACE 2) приняли участие 926 взрослых пациентов, которые получали ILUMYA™ (N=616) или плацебо (N=310). Препарат ILUMYA® избирательно связывается с субъединицей p19 интерлейкина 23 (IL-23) и ингибирует его взаимодействие с рецептором IL-23, что приводит к ингибированию высвобождения противовоспалительных цитокинов и хемокинов. Препарат ILUMYA® вводят подкожно в дозе 100 мг в течение 12 недель после введения первоначальных доз на 0 и 4 неделях.

Результаты этих исследований были опубликованы в журнале The Lancet в июле 2017 года, а результаты первичных конечных точек были озвучены на XXVII съезде Европейской академии по дерматологии и венерологии (EADV).

«Одобрение препарата ILUMYA® и наша давняя приверженность дерматологии позволяет нам сосредоточиться на том, чтобы улучшить жизнь людей, страдающих умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза», – сказал Абхай Ганди, президент и главный исполнительный директор представительства Sun Pharma в Северной Америке.

«Мы полны решимости сотрудничать со всеми, кто заинтересован в том, чтобы сделать препарат ILUMYA® доступным для людей, страдающих бляшечным псориазом».

Информация о безопасности

Препарат ILUMYA® противопоказан пациентам с предшествующей серьезной реакцией гиперчувствительности к тилдракизумабу или любому из вспомогательных веществ.

Лечение препаратом ILUMYA® не следует назначать пациентам с инфекцией в клинически выраженной активной фазе до тех пор, пока инфекция не будет до конца вылечена.

Перед назначением препарата ILUMYA® необходимо обследовать пациентов на предмет наличия туберкулезной инфекции. Назначить лечение латентной туберкулезной инфекции до назначения препарата ILUMYA®.

Перед назначением препарата ILUMYA® необходимо решить вопрос об отводе от всех соответствующих возрасту прививок в соответствии с действующими правилами иммунизации. Избегать использования живых вакцин у пациентов, принимающих препарат ILUMYA®.

Среди наиболее распространенных (≥1%) нежелательных реакций, связанных с препаратом ILUMYA®, отмечаются инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции и диарея. Нежелательные реакции, частота которых была менее 1%, но более 0,1% в группе ILUMYA®, и которые возникали чаще, чем в группе плацебо, включали головокружение и боли в конечностях.

О псориазе

Псориаз – это хроническое иммунное заболевание кожи. Это неконтагиозное нарушение, в результате которого ускоряется цикл роста клеток кожи и появляется толстый чешуйчатый слой на коже. Наиболее распространенной формой данного заболевания, которая отмечается у 80– 90 процентов людей, страдающих псориазом, является бляшечный псориаз. Он проявляется в виде красных, выступающих участков кожи, покрытых белыми чешуйками, которые могут вызывать зуд и болезненные ощущения, трескаться и кровоточить. Многие люди с бляшечным псориазом постоянно страдают от непреходящего, постоянного характера этого хронического заболевания.

Источник публикации: Sun Pharmaceutical Industries

Календарь событий
Апрель 2018
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 01 02 03 04 05 06
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения