Ждать и догонять

24.04.2017

Сжатые сроки реализации проекта по маркировке ЛП вызывают опасения его участников

Приближается завершение первой стадии пилотного проекта по маркировке лекарств — до 1 июня должна быть запущена технологическая цепочка программы. Работа идет полным ходом, но на сегодняшний день еще остается ряд нерешенных задач. Подробности прозвучали в ходе «круглого стола» «Безопасность лекарственных средств» в рамках XI Всероссийского форума «Здоровье нации — основа процветания России».

Съедят по частям

Методологическое сопровождение проекта по маркировке лекарств и взаимодействие с его участниками осуществляет Федеральная налоговая служба. О том, какие проблемы приходится решать в этом направлении, рассказала начальник Управления обеспечения контроля оборота товаров ФНС Ольга Чепурина.

По ее словам, сроки на разработку системы маркировки катастрофически малы, поэтому на первом этапе неизбежно будут сбои и нестыковки. Для того чтобы их минимизировать, в ФНС создана круглосуточная служба поддержки, куда можно обратиться при возникновении проблем. Кроме того, к каждому участнику эксперимента будет приставлен куратор для оказания помощи в работе с системой.

Кроме того, ФНС будет совершенствовать нормативную составляющую программы. «По нормативке до недавнего времени я считала, что все хорошо, но чем дальше мы идем и копаем, тем больше понимаем: то, что мы описали — бизнес-процессы верхнего уровня, которые нужно будет в дальнейшем совершенствовать, — отметила г-жа Чепурина. — Будем кушать слона по частям. Для начала мы создали костяк и в дальнейшем начнем его углублять».

В условиях цейтнота команда ФНС активно использует agile-методы. «Окружающие условия меняются настолько быстро, что ты не успеваешь на них реагировать, — подчерк­нула чиновник. — Управлять классическими методами невозможно, все планы, которые написаны, можно выбросить с самого начала, команда участников проекта не хочет работать вместе. Но если следовать принципам agile, проект, как правило, получается».

На ошибках учатся

О предполагаемой последовательности маркировки лекарств объявила начальник Управления Росздравнадзора Валентина Косенко. К 1 апреля 2018 г. будет завершена маркировка препаратов программы «Семь нозологий», сообщила она. На втором этапе планируется промаркировать лекарства стоимостью выше 500 руб., на третьем — от 100 до 500 руб. и затем все остальные.

При этом представитель Росздравнадзора подчеркнула, что пока окончательно решен вопрос только о сроках маркировки лекарств программы «Семь нозологий», в остальном возможны изменения. Вместе с тем общий порядок деления на периоды по принципу от большей цены к меньшей сохранится, добавила она. Ясность в этот вопрос предстоит внести до конца года, а к 1 января 2019 г. все препараты будут промаркированы.

В своем выступлении Валентина Косенко также объяснила причины отказа от RFID-кода в пользу более простого двухмерного QR-кода. Прежде всего отсутствует международный стандарт, регламентирующий использование RFID-меток в медицинских целях, а также их влияния непосредственно на лекарственное средство. Обеспокоенность производителей вызвала их высокая стоимость, затруднение подбора меток в связи с разнообразием упаковок лекарств, проблемы с прочтением. «Мы провели собственное исследование, и все эти недостатки подтвердились», — сообщила г-жа Косенко.

Проект по маркировке лекарств вызывает немало вопросов у участников рынка. В этой связи Росздравнадзор уже анонсировал серию образовательных конференций и вебинаров.

Пионерский значок

Директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков выразил надежду, что с введением маркировки можно будет решить проблему вторичного вброса продукции. «Мы сталкиваемся с тем, что видим свою же продукцию, которая выходит и конкурирует с нами по ценам дешевле себестоимости, — заявил он. — Мы понимаем, что это контрафакт, вторичный вброс. Но не имеем возможности противостоять этому явлению». В этой связи представитель «Р-Фарм» призвал ФНС обратить внимание на проблему и приструнить недобросовестных игроков рынка.

Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России Александр Казулин в своем выступлении затронул не только очевидные преимущества программы, но и риски. В частности, он обратил внимание на сжатые сроки внедрения проекта, что вселяет опасения «потенциально не успеть сделать все вовремя». Кроме того, российские требования пока не полностью гармонизированы с требованиями ЕС, что создает определенные препятствия международным производителям и увеличивает их финансовые затраты. «Тем не менее, учитывая все сложности, мы позитивно смотрим в будущее и уверены, что наше участие в пилотном проекте будет успешным», — заключил он.

Многие участники эксперимента уже переоборудовали производственные линии и даже намерены использовать на лекарственных упаковках специальный значок, обозначающий их как пионеров проекта. Тем же, кто занимает выжидательную позицию, стоит поторопиться — времени остается все меньше. В первую очередь это относится к производителям дорогостоящих препаратов, входящих в программу «Семь нозологий». В противном случае 1 апреля им будет не до смеха.

Календарь событий
Апрель 2018
Сегодня
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
26 27 28 29 30 31 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 01 02 03 04 05 06
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения