заявка

10.07.2018
Регуляторы ЕС приняли к рассмотрению заявку компании Clovis на регистрацию расширения показаний к применению ингибитора PARP Rubraca в Европейском регионе, сообщает PharmaTimes.
08.06.2018
В компании Pfizer заявили о том, что FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на применение ингибитора PARP talazoparib у пациенток с метастатическим раком молочной железы и наследственной мутацией гена BRCA, сообщает FirstWord Pharma.
29.05.2018
Во французской фармкомпании AB Science заявили, что не будут добиваться повторного рассмотрения регистрационной заявки на препарат masitinib для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС), сообщает FirstWord Pharma.
24.04.2018
Цена на акции компании AB Science упала после того, как консультативный совет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) отказался поддержать одобрение masitinib для применения при боковом амиотрофическом склерозе (БАС), сообщает PharmaTimes.
15.09.2017
Отечественные фармацевтические производители использовали дискуссионную площадку форума «Биотехмед» для озвучивания регулятору своих пожеланий и чаяний. Многие из них были восприняты позитивно.
02.08.2017
Компания Kite Pharma подала первую заявку на регистрацию препарата на основе клеточной технологии CAR-T в Европе, сообщает PharmaTimes.
15.03.2013
Американская фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals уведомила Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) об отзыве заявки на одобрение препарата для лечения шизофрении Fanaptum (iloperidone), сообщает Pharma Times.
19.12.2012
По прогнозам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), в 2013 г. в агентство поступит 100 заявок на одобрение лекарственных средств, из которых 54 – новые молекулярные соединения, сообщает FirstWord Pharma.
30.11.2012
Американская фармацевтическая компания Merck&Co. объявила об отзыве заявки на одобрение в Европе перорального препарата для поддерживающей терапии саркомы мягких тканей или первичных злокачественных опухолей костей ridaforolimus, сообщает FirstWord Pharma.
23.08.2012
Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy отозвала 27 заявок на одобрение дженериков в США в рамках подписанного в 2011 г. мирового соглашения с FDA об урегулировании разногласий в отношении производственной практики и подлинности данных, сообщает FirstWord Pharma.
Регистрируясь, вы принимаете условия
Пользовательского соглашения