ГК «Петровакс» начала производство вакцины против высокопатогенного вируса гриппа А/H1N1

Вакцина показала высокую безопасность и эффективность в ходе клинических исследований с участием взрослых, и была зарегистрирована Росздравнадзором. Клинические испытания препарата проходили на базе НИИ Детских инфекций и Санкт-петербургского Государственного Медицинского Университета имени И.П. Павлова и представляли собой двукратную вакцинацию групп добровольцев из 60 и 90 человек. Все процедуры проводились под строгим наблюдением врачей.

Помимо вакцины МоноГриппол Нео клинические испытания прошел препарат МоноГриппол - моновалентный аналог сезонной гриппозной вакцины Гриппол. МоноГриппол разработан на основе яичной технологии создания антигенов.

Стоит также отметить, что ГК «Петровакс» получила разрешение на проведение клинических исследований вакцин МоноГриппол Нео и МоноГриппол с участием детей, которые, согласно утвержденному протоколу, начались 5 ноября 2009 г. Исследования проводятся на двух клинических базах: Санкт-Петербуржском ФГУ НИИ Детских инфекций и Детской городской больнице №8 г. Екатеринбурга.

Возраст детей, участвующих в испытаниях, составляет от 3 до 17 лет. Дети разделены на три возрастные группы: 12-18 лет, 7-11 лет и 3-6 лет. Первыми в исследованиях приняли участие представители старшей возрастной группы. После завершения первого этапа испытаний, а также наблюдения безопасности и реактогенности вакцин, исследования продолжат с участием младших детей. Перерывы между началом испытаний с участием разных групп детей составят 7 дней.

Препарат МоноГриппол, разработанный Группой Компаний «Петровакс», будет производиться ФГУП «НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бакпрепаратов».