Российские производители стерильных лекарственных средств просят дать им больше времени, чтобы привести предприятия в соответствие с новыми требованиями GMP ЕАЭС. Предложение, направленное АРФП в Минпромторг РФ, поддерживают все крупнейшие отраслевые ассоциации. По их мнению, выполнить необходимый объем работ до 28 декабря в условиях текущей неопределенности весьма проблематично, требуется больше времени.

Интеллектуальная собственность — фундамент инновационной фармацевтики. Без патентной охраны никто не будет вкладывать миллиарды в разработку новых биологически активных молекул. Однако патенты — это еще и инструмент баланса между интересами разработчика и общества. В России этот баланс оказался под угрозой, и во многом из-за того, что патентное регулирование находится в руках двух структур: национального Роспатента и наднационального Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ). У процесса два регулятора, их подходы не синхронизированы, а требования зачастую противоречат друг другу. Именно эта правовая неразбериха создает зону, где процветают злоупотребления, блокируется конкуренция и страдают пациенты. Ситуацию усугубляет внешнее давление.

С 1 по 31 августа 2026 года регуляторы США, Европейского союза (ЕС), Китая и Японии одобрили 29 новых препаратов и расширили применение 11 уже зарегистрированных ранее методов лечения.