Российские производители стерильных лекарственных средств просят дать им больше времени, чтобы привести предприятия в соответствие с новыми требованиями GMP ЕАЭС. Предложение, направленное АРФП в Минпромторг РФ, поддерживают все крупнейшие отраслевые ассоциации. По их мнению, выполнить необходимый объем работ до 28 декабря в условиях текущей неопределенности весьма проблематично, требуется больше времени.

Фармрынок сталкивается с регулярными кибератаками, при этом защита упирается в дефицит ИБ-специалистов. Две трети работодателей испытывают дефицит кадров, а квалификация кандидатов оставляет желать лучшего. При этом судебная практика показывает, что кибератаки все чаще не признаются форс-мажором — суды рассматривают их как предпринимательский риск и требуют доказательств реальных мер защиты.

Мировой фармрынок становится все более высокотехнологичным — доля препаратов с новым механизмом действия составляет почти половину всех регистраций. Одновременно производители ориентируются на более узкие группы пациентов. Аналитику регистраций FDA представила «ФВ» исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП) Лариса Матвеева. Те же тренды эксперт наблюдает и в российской фарме. Однако производителям по-прежнему сложно выходить в страны ЕАЭС — создать единое пространство для лекарственного обеспечения на территории союза пока не удалось.