Минздрав обновил форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационное удостоверение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б". В случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении, оформляется измененное регистрационное удостоверение с тем же номером и датой регистрации, с указанием даты переоформления документа. В случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата;перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или
количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такой документ подлежит замене на регистрационное удостоверение по форме, утвержденной настоящим приказом. При этом номер регистрационного удостоверения остается прежним.
Удостоверения, выданные до вступления в силу настоящего приказа, являются действующими согласно указанным в них срокам.
Нет комментариев
Комментариев: 0