Утвержден Порядок предоставления образцов биомедицинского клеточного продукта для проведения экспертизы его качества
Для проведения экспертизы качества БМКП заявитель в течение шестидесяти рабочих дней со дня получения от Федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Минздрава, уведомления о получении соответствующего задания министерства, предоставляет в экспертное учреждение образцы БМКП.
В частности, в отношении предоставляемых для проведения экспертизы качества образцов лекарственного препарата заявитель предоставляет декларацию, в которой указывается наименование (МНН или группировочное или химическое) препарата, входящего в состав БМКП, номер и дата регистрационного удостоверения препарата, номер его нормативной документации.
Нет комментариев
Комментариев: 0