Индикаторы риска

Основы основ

Индикаторы риска — инструмент новой риск-ориентированной модели организации государственного контроля, который появился в ФЗ № 248. Это новое основание для проведения внеплановых контрольно-надзорных мероприятий (КНМ).

ИНДИКАТОРОМ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ СООТВЕТСТВИЕ ИЛИ ОТКЛОНЕНИЕ ОТ ПАРАМЕТРОВ ОБЪЕКТА КОНТРОЛЯ, КОТОРЫЕ САМИ ПО СЕБЕ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ НАРУШЕНИЯМИ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, НО С ВЫСОКОЙ СТЕПЕНЬЮ ВЕРОЯТНОСТИ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О НАЛИЧИИ ТАКИХ НАРУШЕНИЙ И РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА) ОХРАНЯЕМЫМ ЗАКОНОМ ЦЕННОСТЯМ¹.

Иными словами, индикатор риска — это показатель деятельности фармпредприятия, который подсвечивает для регуляторов нарушения обязательных требований.

В зависимости от ведомственной принадлежности и видов контроля, индикаторы риска делятся на:

• Индикаторы федерального контроля. Утверждаются профильными федеральными регуляторами (контроль при обращении лекарств, санэпиднадзор и т.д.).
• Индикаторы регионального контроля. Разрабатываются органами контроля на уровне субъекта России (контроль за ценами).
• Индикаторы муниципального контроля. Принимаются представительными органами (городскими думами) муниципалитетов (контроль за вывесками и рекламными конструкциями).

Перечень утвержденных индикаторов риска для каждого вида контроля регуляторы размещают на своем сайте².

Как работают индикаторы риска

Регуляторы обязаны выявлять индикаторы риска без непосредственного контакта с подконтрольными участниками рынка, то есть это инструмент дистанционной оценки со стороны инспекторов.

Чтобы выявить сработавший индикатор, инспекторы вправе использовать любую ...