Индикаторы риска
Что нужно знать аптекам
Основы основ
Индикаторы риска — инструмент новой риск-ориентированной модели организации государственного контроля, который появился в ФЗ № 248. Это новое основание для проведения внеплановых контрольно-надзорных мероприятий (КНМ).
ИНДИКАТОРОМ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ СООТВЕТСТВИЕ ИЛИ ОТКЛОНЕНИЕ ОТ ПАРАМЕТРОВ ОБЪЕКТА КОНТРОЛЯ, КОТОРЫЕ САМИ ПО СЕБЕ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ НАРУШЕНИЯМИ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, НО С ВЫСОКОЙ СТЕПЕНЬЮ ВЕРОЯТНОСТИ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О НАЛИЧИИ ТАКИХ НАРУШЕНИЙ И РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА) ОХРАНЯЕМЫМ ЗАКОНОМ ЦЕННОСТЯМ1.
Иными словами, индикатор риска — это показатель деятельности фармпредприятия, который подсвечивает для регуляторов нарушения обязательных требований.
В зависимости от ведомственной принадлежности и видов контроля, индикаторы риска делятся на:
- Индикаторы федерального контроля. Утверждаются профильными федеральными регуляторами (контроль при обращении лекарств, санэпиднадзор...
Нет комментариев
Комментариев: 0