В 2025 году примерно четверть взрослого населения России, по данным Минздрава РФ и Росстата, страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями. При этом общее количество выявленных случаев продолжает расти из-за улучшения диагностики и старения населения. Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смертности в России. На их долю приходится 44% всех летальных исходов. «ФВ» проанализировал, какие государственные программы сейчас реализуются, как развивается рынок кардиологических препаратов и что нового появилось в клинических рекомендациях.

Не первый год фармацевтический рынок активно обсуждает внедрение механизма «второй лишний» и связанный с ним вопрос формирования перечня стратегически значимых лекарств. Представители отрасли положительно оценили разработанные критерии включения в него препаратов, но предостерегают от дублирования Перечня ЖНВЛП. «ФВ» комплексно оценил предстоящие изменения, связанные с перечнем СЗЛС.

Точных данных о количестве пациентских организаций в России нет. По оценке Всероссийского союза пациентов, с разной степенью активности в настоящий момент себя проявляют чуть более 400 объединений. За крупнейшими стоят фармацевтические компании, которые на постоянной основе оказывают спонсорскую поддержку. Многие из них этого не скрывают — в отчетах НКО можно найти их названия, но публично афишировать эти взаимоотношения ни те, ни другие не стремятся. После 2022 года, когда ряд иностранных компаний сократил свои инвестиции в России на рекламу, продвижение, спонсорские проекты, финансовые вливания в пациентские сообщества со стороны иностранной фармы уменьшились. Но активнее стали отечественные компании.

В мировой практике GR-специалисты появились еще около 80 лет назад. В России профессия, связанная с выстраиванием системных отношений с органами власти, возникла сравнительно недавно. При этом в общественном сознании ее нередко смешивают с лоббизмом,  хотя по сути она охватывает гораздо более широкий круг задач. Как понимают миссию GR в фармотрасли, выяснил «ФВ».

Правительство России продолжает стимулировать углубление локализации производства лекарств. «Второй лишний» уже применяется в госзакупках по отношению к готовой лекарственной форме. Как только будет утвержден перечень стратегически значимых лекарств и закончится эксперимент по маркировке субстанций, «второй лишний» будет работать и для субстанций. «ФВ» проанализировал, сколько новых субстанций появилось в реестре за последние несколько лет.

Рынок госзакупок можно разделить на крупные программы и массовый сегмент, куда в основном относятся госпитальные поставки и льготное лекарственное обеспечение. Особняком стоят закупки по программе высокозатратных нозологий и фонда «Круг добра». «ФВ» выяснил, какие фармпроизводители лидируют в программах и в массовом сегменте.

Более 70 фармпроизводителей в России получают основную выручку от реализации одного-единственного продукта. С 2014 года ситуация изменилась незначительно — тогда таких компаний было около 80. Наибольшая зависимость выручки от одного продукта наблюдается в госзакупках.

Некоторые новые законопроекты могут серьезно повлиять на фармацевтический рынок. Пока одни производители борются за право участвовать в бюджетных закупках, другие пытаются выйти из Перечня ЖНВЛП. Риски для отрасли также несут двойные стандарты работы в пространстве ЕАЭС и внутри страны. Так, «второй лишний» и аннулирование сертификатов GMP у производителей иммунобиологических препаратов могут повысить угрозу дефектуры по ряду социально значимых препаратов. Какие меры регулирования необходимы бизнесу, рассказал в интервью «ФВ» генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

В 2026 году первые четыре российских фармпроизводителя смогут получить регистрационные удостоверения Вьетнама на свои препараты. Много лет отечественные компании присматривались к этой стране с перспективным рынком. Прорыв наметился летом этого года, после принятия закона, упрощающего процедуру регистрации лекарств. В сентябре в Ханое побывала делегация из России во главе с министром здравоохранения.

За первое полугодие россияне потратили на семаглутид 12,1 млрд руб., еще более 800 млн руб. — на тирзепатид. Сколько в этом объеме приходится на диабетиков, а сколько — на тех, кто хочет похудеть, сказать сложно, но продажи демонстрируют кратный рост. «ФВ» разобрал основные вызовы и драйверы растущего рынка.

За семь месяцев (январь—июль) текущего года в России зарегистрировано 403 препарата. Львиная доля — готовые лекарственные формы, среди которых всего 27 новых МНН. Особой популярностью пользовался ривароксабан — в этот период зарегистрировано девять дженериков известного антикоагулянта. Кроме того, Минздрав выдал 321 разрешение на проведение клинических исследований, среди которых лидируют исследования биоэквивалентности. 

На первую тройку аптечных сетей в первые семь месяцев 2025 года пришлось 27% рынка, согласно данным компании AlphaRM. В январе—июле 2022 года их суммарная доля не дотягивала до 20%. В большей степени рост доли лидеров рейтинга происходит за счет «Апреля» и «Риглы». Доли обеих сетей за год выросли на 2,5 процентных пункта. Для сравнения: доля пермской «Планеты здоровья», которая замыкает тройку лидеров, выросла на 0,4 процентных пункта.

В 2024 году в России зарегистрировано рекордное количество препаратов для лечения орфанных заболеваний — девять. За три года это самый высокий показатель. Ранее лидерство по количеству регистраций удерживали препараты для лечения онкологических заболеваний. Однако сдержанность глобальных компаний в проведении новых клинических исследований в России привело к снижению числа регистраций противоопухолевых лекарств. В то время как для орфанных препаратов существует упрощенная процедура регистрации. Как меняется тенденция и как растет рынок препаратов для лечения редких заболеваний?