Итоги 2018. Застой

Де факто получается, что, хотя внешне и заметен некий активный процесс модернизации отрасли, рыночные показатели говорят о том, что российский фармацевтический рынок в 2018 г. находился в «периоде застоя». И признаков изменения этой ситуации в 2019 г. пока не видно.

Государственная фармакопея

О большинстве правовых новаций 2018 г. мы уже писали в предыдущих выпусках. Многие из них окажут свое влияние на российскую фармацевтику в ближайшие 3–5 лет. Однако с практической точки зрения, важнейший нормативный акт уходящего года – введение в действие с 1 декабря 2018 г. Государственной фармакопеи XIV издания (Приказы Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2018 г. №749 и №748). Одновременно утратили силу Государственные фармакопеи СССР X и XI изданий. А это в свою очередь означает, что в ближайшие 3 года (до 01.01.2022) должна быть переделана нормативная документация на зарегистрированные и регистрирующиеся лекарства и фармсубстанции в соответствии с ГФ XIV.

Привет от Росздравнадзора

А вот в чем динамика была в уходящем году совершенно точно положительная – это в отчетах проверяющих Росздравнадзора. Правда слово «положительная» тут, возможно, не очень уместно, поскольку проверки Росздравнадзора, увы, говорят о стабильно высоком числе нарушений в российских аптечных организациях.

Среди «лидеров» списка нарушений в 2018 г.:

1. Отсутствие необходимого климатического оборудования для обеспечения температурного режима, в частности кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции, осушителей воздуха, фармацевтических холодильников.
2. Неудовлетворительное состояние помещений для хранения ЛП, которые в значительном количестве аптек требуют текущего ремонта.
3. Нарушение условий хране...