Надежные стены

Свой — чужой

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности в п. 6 «а» устанавливает общие требования к помещениям аптек для осуществления фармацевтической деятельности¹.

Но прежде чем изучать требования, необходимо разобраться, как подтвердить наличие помещения.

Согласно лицензионным требованиям, аптека должна иметь производственный объект или объекты, то есть помещения, здания или сооружения, в которых будет осуществляться работа. Помещение может находиться в собственности соискателя лицензии (организации или ИП).

До 2016 года право собственности на помещение подтверждалось свидетельством о госрегистрации, сейчас наличие прав на недвижимость подтверждают выпиской из Росреестра.

Другой вариант — аренда, доверительное управление или иная форма владения помещением, которая позволяет им владеть и пользоваться. Здесь вариантов подтверждающих документов больше. Это может быть договор аренды плюс свидетельство или выписка на объект.

В случае субаренды должно быть два договора (основной аренды с условием о возможности сдачи помещения в субаренду и собственно субаренды), а также письмо-согласие собственника на сдачу помещения в субаренду. Доверительное управление также оформляется договором доверительного управления и может быть зарегистрировано в Росреестре.

Что написано в законах

В положении о лицензировании прямо не прописаны требования к помещению, но даны отсылки к нормативным актам, в которых эти требования установлены. Это надлежащая аптечная практика² и правила надлежащей практики хранения и перевозки³.

Также требования к помещению содержатся в правилах хранения лекарств⁴ и санитарных правилах СП 2.1.3678-20 к помещениям для отдельных видов деятельности⁵.