Перерегистрация медицинских изделий и техники: казнь откладывается

В декабре прошлого года было принято Постановление Правительства РФ №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», согласно которому Правительство Российской Федерации потребовало привести бессрочные регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику в соответствие со ст. 38 ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно принятому постановлению в нашей стране, как обычно, появилось очередное парадоксальное требование – переоформить бессрочные регистрационные удостоверения, выданные до 1 января 2013 г., в то время как удостоверения с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу Постановления №1416 продолжали действовать до истечения указанного в них срока действия.

Требование распространяется на все инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой и предназначенные для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, а также для предотвращения или прерывания беременности. Данные изделия и техника не могут применяться для фармакологического, иммунологического, генетического и...