В Новый год с новой инструкцией
Немногие знают, что в конце уходящего года Министерством здравоохранения Российской Федерации был принят новый (и уже вступил в силу!) приказ N 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов».
Как следует уже из названия приказа, Минздрав решил порадовать нас новым регламентом, описывающим содержание инструкций к лекарствам.
В соответствии с новым приказом инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата должна содержать следующие сведения:
а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);
в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения;
г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов);
д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной ВОЗ, или указание «гомеопатический лекарственный препарат»;
е) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов);
ж) показания для применения;
з) противопоказания для применения;
и) меры предосторожности при при...
Нет комментариев
Комментариев: 0