Землю–крестьянам, аутсорсинг – фармпроизводителям! Или об изменениях к 61-ФЗ

15 июня 2018 г. вступили в силу довольно любопытные поправки к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые в значительной степени либерализуют отечественный фарм­рынок для производителей ЛС. Они введены в действие Федеральным законом от 4 июня 2018 г. №140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» и касаются сокращения сроков доступа ЛП на российский рынок и развития контрактного производства ЛП.

В первую очередь обращает на себя внимание такая новация как появление разрешения на регистрацию ЛП с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенные на одной производственной площадке.

Фактически эта ситуация сходна с ситуацией существующей, например, на рынке производителей автотранспорта и некоторых других товарных рынках. И может иметь для отечественного здравоохранения как положительные, так и отрицательные последствия.

Чтобы было понятно, рассмотрим новую норму на примере рынка автопроизводителей, где сходная практика существует уже не первый десяток лет.

Далеко не все знают, что большинство машин, которые мы с вами видим на улицах наших городов произведены вовсе не на заводах указанных на их капоте брендов. Дело в том, что автоконцерны довольно часто попросту заключают договоры на производство их автомобилей со сторонними автозаводами. В результате многие автозаводы производят «чужие» автомобили под контролем и по технологии предприятия-заказчика.