Форма и содержание

Вертикально или горизонтально

С 1 марта обновится порядок регистрации операций, подтверждающих изменение количества наркотических средств и психотропных веществ в аптеке. Основные изменения обусловлены новым форматом ведения журнала.

Нововведения связаны со вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 2117 от 30.11.2021 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ…». Документ заменит Постановление Правительства РФ № 644 от 04.11.2006.

Новым документом утверждена форма журнала регистрации операций, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ. В нем приведен вертикальный формат вместо предусмотренного ранее горизонтального, содержание строк идентично столбцам предыдущей формы.

Аптеке предстоит решить — вести журнал в электронном виде или на бумажном носителе. При выборе электронной формы заполненные листы необходимо каждый месяц печатать, нумеровать, брошюровать и заверять подписью ответственного сотрудника. Листы журнала брошюруются отдельно по каждому наименованию, дозировке и лекарственной форме препарата и в конце года оформляются в журнал, который также опечатывают и заверяют.

Правила ведения бумажных журналов не поменялись. Они также должны быть прошиты, пронумерованы и заверены. Заверить бумажный журнал или сформированный в конце года электронный журнал сможет не только руководитель, но и уполномоченное им лицо.

В конце года незаполненные страницы журнала перечеркиваются, а журнал отправляют в архив на хранение. По прошествии пяти лет журналы, как и прежде, необходимо уничтожить с составлением акта.

На основании записей в журнале учета аптеки ежегодно отчитываются в территориальные органы МВД о расходах наркотических препаратов. В постановлении № 2117 форма отчета 1-ОРАУ осталась прежней, но поменялся срок предоставления отчета в правоохранительные органы.

По новым правилам годовой отчет в МВД об отпущенных и реализованных наркотиках аптеки должны направлять в правоохранительные органы до 1 марта, а не 15 февраля, как было ранее.

Как заполнять журнал

Учет по каждому наименованию наркотического препарата ведется на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале. Руководители аптеки самостоятельно определяют единицы учета каждого препарата с учетом формы его выпуска.

Ответственный сотрудник в течение дня должен внести в журнал сведения о совершенной с наркотическими и психотропными препаратами операции. В журнал заносятся как торговые названия, так и МНН препарата. При этом в постановлении № 2117 появилось уточнение: операции по приходу и по расходу должны иметь сквозную нумерацию.

В бумажных журналах записи заверяются подписью ответственного сотрудника, а в электронных — усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП). Исправления в журналах тоже заверяются.

Разработчики документа установили дополнительные требования к проведению ежемесячной инвентаризации. Сроки ее проведения и состав инвентаризационной комиссии должны быть назначены приказом руководителя или уполномоченного лица. Результаты инвентаризации и копии подтверждающих расход наркотиков документов подшиваются в отдельные папки и хранятся вместе с журналами в сейфе в комнате хранения наркотических препаратов.

Мнение аптек

Новые правила ведения журналов регистрации особого влияния на аптеки не окажут, считает юрист Ассоциации «Фармацевтическое содружество» Максим Орлов: «Документ не предписывает аптекам вести журнал в вертикальном формате. Такое изображение формы приведено в постановлении для удобства. Журнал содержит 17 граф — они должны быть представлены в журнале субъекта, а в каком виде он их будет вести — горизонтальном (что удобнее) или вертикальном — его выбор».

Правительство, по словам Орлова, уточнило порядок отражения результатов инвентаризации в журнале. Раньше в постановлении было сказано «отметка об инвентаризации» и не все аптеки понимали, что нужно писать в журнале. Сейчас четко обозначено, что необходимо внести номер и дату документа, составленного при проведении инвентаризации.

Документ не несет существенных изменений, согласна зам. генерального директора по правовым вопросам АО «Губернские аптеки» Ольга Чернова. «Изменилась форма ведения, но не содержательная часть. Мы быстро приспособимся, — говорит она. — Посыл вступления постановления с 1 марта понятен, но влечет дополнительные расходы на печать журналов по двум разным формам». 

Сложнее придется аптекам в лечебных учреждениях. Им необходимы разъяснения Минздрава России о формате ведения журнала. «Нигде в тексте не обозначена форма ведения журнала, мы видим лишь вертикальный образец. Для ЛПУ такой формат неприемлем», — рассказала зав. аптекой готовых форм медицинского центра Дальневосточного федерального университета Елена Юрага.

Больничным аптекам необходима возможность вводить дополнительные поля в журнале. «Прежнее постановление разрешало дополнять форму внутренними приказами, — объясняет Юрага. — Например, в приходной и расходной частях нам нужны графы с нарастающим итогом. В графе расходы помимо даты нам нужно отмечать время введения препарата. Кроме того, сейчас исключили графу «фактический остаток», которая нужна нам в день инвентаризации».

«ФВ» направил запрос в Минздрав России с просьбой ответить на вопросы аптек.