Госдума в первом чтении одобрила эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарств

Депутаты единогласно приняли в первом чтении законопроект о проведении эксперимента по онлайн-продаже рецептурных препаратов. Документ вносит изменения в Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». 

Эксперимент планируется провести в течение трех лет с 1 марта 2023 года в Москве, а также Московской и Белгородской областях. 

Выбрали эти регионы, потому что они имеют значимый опыт внедрения механизмов электронных рецептов, а также обеспечения цифрового взаимодействия медицинских организаций и аптек, пояснил зам. министра здравоохранения Сергей Глаголев, представляя законопроект в Госдуме.

Согласно законопроекту, правительство установит порядок проведения эксперимента, в том числе: требования к медицинским организациям и аптекам, участвующим в нем; порядок выдачи разрешения; порядок реализации препаратов и порядок идентификации потребителей, которым выписан рецепт.

Минздрав определит критерии к препаратам, которые будут отпускаться в рамках эксперимента. 

Согласно законопроекту, онлайн-продажа рецептурных препаратов, содержащих наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие вещества, а также рациофармацевтических, иммунобиологических препаратов и лекарств, чувствительных к условиям хранения, будет ограничена.

Поправки к законопроекту должны предоставить до 28 сентября. 

Обсуждение

Во время обсуждения документа на заседании Госдумы у депутатов возник вопрос, готово ли к внедрению онлайн-торговли население пенсионного возраста, не имеющее должного опыта и навыков пользования электронными устройствами. Глаголев ответил, что к концу 2022 года каждый регион обязан внедрить в практику работу с электронными рецептами. Кроме того, реализация нового механизма не ограничивает возможность обычного «отоваривания» рецепта в аптеке как в бумажной, так и в электронной форме, уточнил зам. министра. «Мы не ожидаем, что развитие дистанционных технологий как-то ограничит этот процесс», — отметил он.

Глаголев добавил, что Минздрав ведет работу по совершенствованию федерального регистра лекарственного обеспечения, в который включается информация о назначениях и сведения о выписанных рецептах. Предполагается, что выписанные рецепты будут видны также зарегистрированным пользователям на портале госуслуг. 

К тому же депутаты обеспокоились степенью защиты персональных данных пациентов. Как пояснил Глаголев, реализация эксперимента базируется на государственных информационных системах и медицинских информационных системах регионов, которые «работают в рамках жестких требований к безопасности персональных данных». В связи с этим, по мнению Минздрава, приоритетное внимание должно быть уделено реализации уже существующих нормативных требований к охране персональных данных пациентов в этих системах.

Еще один важный вопрос — требование к курьерам. Депутаты отметили, что они не являются экспертами в области фармацевтики. Зам. министра в свою очередь указал, что уже действующая схема доставки безрецептурных препаратов реализуется успешно, как в случае привлечения к доставке аптечного персонала, так и в случае работы курьерских служб. Он еще раз подчеркнул, что в настоящий момент речь не идет о доставке препаратов, чувствительных к условиям хранения. 

В случае распространения механизма доставки на льготные препараты это потребует дополнительного решения вопроса с бюджетным рефинансированием, указал Глаголев. 

Ускоренное рассмотрение

Первую версию проекта еще в июне представило Министерство экономического развития. Правительство по поручению президента должно было представить финальную версию к 1 июля. Но документ встал на паузу из-за разногласий среди министерств, выяснил «ФВ». В результате реализация проекта перешла к Минздраву. В начале сентября президент Владимир Путин поручил ускорить рассмотрение законопроекта об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных препаратов. Это должно произойти до 15 октября.