Какие экспресс-тесты можно продавать в аптеке

Аптека не вправе продавать экспресс-тесты, не зарегистрированные в качестве медицинского изделия.
На данный момент никаких дополнительных ограничений для продажи медицинских изделий в виде экспресс-тестов в аптеках не установлено. Однако следует иметь в виду, что появляющиеся в продаже экспресс-тесты на COVID-19 не рекомендованы для применения в домашних условиях, о чем фармацевт обязан предупредить любого приобретателя*.
Факт регистрации медицинского изделия, сведения о его производителях можно проверить через сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Кроме того, фармточка должна иметь документы, подтверждающие приобретение экспресс-теста, зарегистрированного в России в установленном порядке, и документы первичного учета, из содержания которых можно установить, когда и у кого были приобретены имеющиеся в аптеке медицинские изделия.
Ольга КАРПОВА, провизор-юрист, партнер адвокатского бюро Forward Legal
____________________
* Пункт 4 Письма Росздравнадзора № 01и-945/20 от 20.05.2020 «О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19».
Нет комментариев
Комментариев: 1