Какие препараты были зарегистрированы в России в конце весны

Новые МНН

Среди зарегистрированных в апреле и мае лекарств шесть новых препаратов с действующим веществом, которое ранее на российском рынке не присутствовало. Две из таких новинок отечественного производства.

Компания «Биокад» получила регистрационное удостоверение на бренд «Тенексиа» (сампэгинтерферон бета-1а) из группы иммуностимуляторов для терапии ремиттирующего рассеянного склероза. Это первый пегилированный интерферон для лечения рассеянного склероза, разработанный в России.

Отечественная компания «Ринфарм» зарегистрировала противоэпилептическое лекарство вигабатрин (бренд «Инфира»). Препарат может применяться для лечения детей раннего возраста и одобрен в виде таблеток и гранул для приготовления раствора. Ранее вигабатрин был доступен российским пациентам только по процедуре индивидуальной закупки незарегистрированных в России препаратов.

Среди регистраций есть две швейцарские новинки. Это антианемический препарат «Реблозил» (МНН луспатерцепт) от компании Celgene и противоопухолевое лекарство «Кимрая» (МНН тисагенлеклейцел) производства Novartis.

Среди новых МНН также зарегистрирован препарат нирапариб (бренд «Зеюла») от компании GSK. Лекарство применяется в качестве поддерживающей терапии взрослых с распространенным раком яичников, чувствительным к препаратам платины.

Интересные аналоги

В анализируемый период зарегистрировано еще две торговые марки с действующим веществом ривароксабан. Всего в ГРЛС зафиксировано 12 записей с этим МНН, включая оригинальный препарат «Ксарелто». Всего в реестре насчитывается семь дженериков. Среди их владельцев есть как российские, так и иностранные компании.

Первый дженерик оригинального препарата «Ксарелто» был зарегистрирован в 2021 году. Известно, что патенты на «Ксарелто» производства Bayer действительны до 2024 года.

Центр им. Н.Ф. Гамалеи получил РУ на вакцину для профилактики COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак-Д». Препарат предназначен для детей от шести лет. Ранее были одобрены вакцины для взрослых «Гам-КОВИД-Вак» и подростков «Гам-КОВИД-Вак-М» от Гамалеи. Согласно данным ГРЛС, в России одобрено 10 регудостоверений на вакцины для профилактики COVID-19.

В начале апреля Минздрав одобрил противовирусный препарат с МНН нирматрелвир (бренд «Арпаксел») от компании «Технология лекарств». Лекарство предназначено для лечения COVID-19. Оригинальный препарат разработала компания Pfizer. В мире он известен под торговым наименованием Paxlovid и в нашей стране не зарегистрирован. Препарат от Pfizer содержит два компонента в составе: нирматрелвир и ритонавир. В российском реестре зарегистрированы два дженерика с МНН нирматрелвир+ритонавир и два с нирматрелвиром. Все они отечественного происхождения. Нирматрелвир в комбинации с ритонавиром включен в клинические рекомендации Минздрава для лечения COVID-19, а также внесен в Перечень ЖНВЛП.

____________________
* Данные ГРЛС по состоянию на 06.06.2023.