Когда возраст ограничивает продажу лекарства

В каком случае продать можно

Правила назначения и выписывания лекарственных препаратов установлены Приказом Минздрава России «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В них сказано, что медицинским работникам запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний.

При этом понятие «медицинские показания» и, соответственно, его границы нормативно не определены. Тем не менее, полагаю, что возраст пациента должен включаться в это понятие, поскольку, как правило, если возраст является меньшим, чем указан в инструкции, это является противопоказанием к приему лекарственного препарата.

Любой рецепт, выписанный в нарушение установленных правил назначения и выписывания препаратов, считается недействительным.

Кроме того, необходимость назначения препаратов, в соответствии с инструкцией по применению, может следовать из требования к составлению стандартов оказания медицинской помощи, которые являются обязательными для применения.

Стандарты оказания медицинской помощи включают в себя информацию о возможности применения тех или иных зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией по применению (п.14 ст.37 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Любое отклонение от стандарта оказания медицинской помощи возможно только по решению врачебной комиссии (п.15 ст.37 323-ФЗ).

Поэтому, если пациент предъявил рецепт на лекарственный препарат, расходящийся с инструкцией по применению, но выписанный по решению врачебной комиссии, фармацевт не вправе отказать в отпуске такого лекарственного препарата.

Когда надо отказать в продаже лекарства

В описанной ситуации фармацевт должен:

• запросить у покупателя рецепт, на который он ссылается;
• убедиться, что рецепт составлен с нарушением установленных законодательством требований, а именно, что он противоречит инструкции по применению (на утвержденном российским законодательством рецептурном бланке указываются ФИО и дата рождения пациента — ребенка) и не назначен по решению врачебной комиссии;
• проконсультировать покупателя о невозможности приема препарата при наличии противопоказаний (возраста менее установленного инструкцией).

Помимо этого фармацевт должен четко следовать правилам отпуска лекарственных препаратов в случаях получения рецепта, оформленного с нарушением правил выписывания и назначения лекарственных препаратов, установленных Приказом Минздрава России «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

В частности, фармацевт должен:

• зарегистрировать ненадлежащий рецепт в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры;
• отметить рецепт штампом «Рецепт недействителен» и вернуть его покупателю.

О фактах нарушения правил оформления рецептов аптека должна информировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Разумеется, все вышеперечисленное означает, что в отпуске препарата должно быть отказано.

Карина Колобова, младший юрист коммерческой практики/здравоохранение юридической компании «Пепеляев Групп», эксперт Центра исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий (ЦИНСФИБ) при кафедре биологического права факультета права НИУ ВШЭ