Минздрав за месяц вынес регуляторные решения в отношении 14 препаратов
12.05.2020
10:50
В апреле отменена регистрация пяти препаратов, обращение еще девяти приостановлено.
Ушли и не обещали вернуться
По инициативе производителей отмена государственной регистрации и исключение из госреестра произошли у пяти наименований:
- Таблетки 5 мг «Алестамин» (ЛП-003856 от 23.09.2016), «Сандоз».
- Концентрат для инфузий «Цисотер» (ЛП-004140 от 13.02.2017), «АРС».
- Таблетки 2,5 и 20 мг «Тэдаллис» (ЛП-003304 от 10.11.2015), «Сандоз».
- «Тэдаллис» 5 мг (ЛП-004014 от 08.12.2016), «Сандоз».
- Сироп «Амброксол-Рихтер» (ЛСР-002666/08 от 10.04.2008), «Гедеон Рихтер».
Приостановлены до решения РоСздравнадзора
В начале месяца на основании писем Росздравнадзора Минздрав приостановил регистрационные удостоверения пяти препаратов индийской «Ауробиндо Фарма Лтд»:
- Таблетки «Кларитромицин» (ЛП-000737 от 29.09.2011).
- Таблетки «Абакавир» (ЛП-003447 от 04.02.2016).
- Таблетки «Зидовудин» (ЛП-000207 от 14.02.2011).
- Капсулы «Диданозин» (ЛП-001982 от 24.01.2013).
- Таблетки «Амоксициллин+Клавулановая кислота» (ЛП-001372 от 20.12.2011).
Обращение еще нескольких лекарственных средств приостановлено на основании писем Минпромторга.
- Таблетки «Тербинафин-Акрихин» (ЛП-000205 от 11.02.2011), «АКРИХИН».
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения «Аксосеф» (ЛП-001214 от 15.11.2011), «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.».
- Раствор для внутримышечного введения «Мелбек» (ЛП-000963 от 18.10.2011), «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.».
- Раствор для инъекций «Трамадол» (ЛП-003733 от 14.07.2016), «Русюрофарм».
Нет комментариев
Комментариев: 0