Мораторий на выдачу разрешительных документов фармспециалистам озадачил отрасль

Что решило Правительство

Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление о продлении действия сертификатов или свидетельств об аккредитации фармспециалистов, если срок годности документа истекает или истек в период с 15 марта по 31 декабря 2020 года. Премьер также наделил Минздрав правом определить случаи и условия, когда физические лица могут быть допущены к фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста.

Приказ Минздрава РФ № 327н, который разъяснил порядок допуска к работе фармацевтов и медиков, вышел 14 апреля. Этот порядок будет действовать в случаях чрезвычайной ситуации или распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих.

Документом установлен мораторий до 1 января 2021 года на получение сертификатов и свидетельств об аккредитации специалиста, в том числе лицами, прошедшими аккредитацию до вступления в силу этого приказа.

Таким образом, фактически Минздрав приостановил действие всех принятых ранее документов, которые сопровождали процесс перехода фармспециалистов на новую систему аккредитации.

Как была построена система аккредитации

Сейчас в России разрешены два вида допуска фармацевтических специалистов к осуществлению фармацевтической деятельности: сертификат специалиста и свидетельство об аккредитации. Однако с 1 января 2021 года все фармацевты должны перейти на новую систему аккредитации.

Сроки поэтапного перехода от сертификации к аккредитации обозначены в ст. 100 ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Процесс отказа от сертификатов специалистов стартовал в январе 2016 года. Полностью эта форма прекратит действовать 31 декабря 2025 года.
Период с 2016-го по 2021 год является переходным. В этот период можно проходить как процедуру аккредитации, так и продлевать действие сертификата специалиста.

Процесс перехода от сертификации к аккредитации базировался на конкретных датах, учитывал возможности и способности каждого специалиста. Отточенность системы гарантировала, что коллапса на рынке труда не произойдет. Но пандемия коронавируса поставила под угрозу реализацию плана.

Что не учли в Минздраве

Решение изменить сроки получения и продления документов, которые выдаются фармацевтам и провизорам, — абсолютно правильный шаг со стороны регуляторов в данной ситуации, считает исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина.

Однако при принятии приказа Минздрава РФ № 327н возник вопрос его сопряженности с Постановлением Правительства РФ № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году».

Приложение № 2 к этому постановлению содержит перечень форм разрешительной деятельности, который включает аккредитацию фармспециалистов. Но там ничего не сказано о сертификации.

Возникла коллизия: Минздрав наделен полномочиями ввести мораторий на выдачу и сертификатов, и свидетельств об аккредитации, однако распространится он в соответствии с приложением № 2 лишь на аккредитации.

«Упущение это или нет? Как этот документ расценивать фармацевтам с сертификатами? Пока непонятно», — размышляет Неволина.

Вопросы возникают и с интерпретированием понятия «мораторий». Что он подразумевает: отсрочку или приостановление выдачи сертификатов.

«Мораторий действует 12 месяцев. Значит ли это, что специалисты с сертификатом будут переходить на аккредитацию через год? — задается вопросом Неволина. — Если так, то мы получим новую проблему. Дело в том, что многие приняли для себя решение, и ранее принятые законы это позволяли, в 2020 году продлевать сертификат, а не переходить на аккредитацию. И, конечно, они не набирали в этом году баллы, необходимые для аккредитации».

Выходит, что эта категория специалистов не сможет, согласно действующим правилам, через 12 месяцев пройти аккредитацию.

В числе открытых вопросов: как выдавать сертификаты специалистам, которые сейчас находятся в процессе ресертификации, и когда проходить аккредитацию выпускникам, которые заканчивают обучение в мае. Ведь последние, согласно действующим нормам, могут начинать работать без разрешительных документов.

«ФВ» отправил запрос в Минздрав с просьбой разъяснить возникшие противоречия.