Недобросовестные работники аптек сделали бизнес на дефиците лекарств

Списали или перепродали?

В Германии федеральное Министерство здравоохранения выдвинуло обвинение в незаконной торговле бесплатно распространяемым государством препаратом от коронавируса Paxlovid более чем 25 фармацевтам, сообщает газета Süddeutsche Zeitung. Обыски прошли в Баварии, Берлине, Франкфурте-на-Майне, Гамбурге и Баден-Бадене.

Странам Евросоюза разрешили использовать препарат Paxlovid в 2021 году, еще до выдачи одобрения EMA. Государства ЕС получили возможность использовать средство на раннем этапе болезни после постановки диагноза. К концу февраля этого года из-за истечения срока годности невостребованными окажутся миллионы таблеток лекарства, на которые европейские страны потратили 2,2 млрд долл., подсчитала британская аналитическая компания Airfinity. И это несмотря на то, что сроки использования препаратов были продлены на 6—12 месяцев. 

В феврале 2022 года Правительство Германии закупило у транснациональной фармкомпании Pfizer миллион упаковок лекарства для лечения коронавирусной инфекции Paxlovid на общую сумму 650 млн евро и передало его аптекам, чтобы те отпускали его пациентам по рецептам. По данным издания, всего в розничную сеть было поставлено 560 тыс. упаковок. Но одни аптеки брали от пяти до 30 упаковок на год, тогда как другие — 1 тыс. или даже почти 10 тыс. Когда в прошлом году проанализировали заявки, заподозрили неладное. Стали разбираться.

В Китае в 2022 году наблюдался острый дефицит лекарства. По слухам, на черном рынке можно было продать упаковку по цене до 2,5 тыс. долл. Есть основания считать, что немецкие аптекари этим и занимались, нарушив тем самым федеральный закон о лекарственных средствах.

Однако расследование, начатое органами прокуратуры, крайне затруднено. Поскольку никаких правил утилизации использованных лекарств не существует, практически нереально проверить, раздали ли фармацевты Paxlovid пациентам или списали и уничтожили его по истечении срока годности. По этой же причине сложно точно определить размер ущерба, констатирует газета. Впрочем, одна только прокуратура Берлина оценила ущерб в 3 млн евро — под подозрением оказались шесть местных аптек. 

Расследование в отношении еще восьми аптек в Баварии находится на ранней стадии, так что убытки только предстоит оценить. А вот в Баден-Бадене фармацевтам предъявлены обвинения — один из фигурантов дела, по данным газеты, продал 1393 упаковки Paxlovid неизвестным лицам за границей. О том, какая ответственность ему может грозить в случае признания его виновным, не сообщается. Однако некоторые немецкие юристы уже активно предлагают свои услуги в сети фармспециалистам, к которым могут прийти с проверкой сотрудники прокуратуры.

С 15 января этого года в Германии стартуют прямые продажи препарата, информирует Agenzia Nova. Это означает, что за него будут платить немецкие страховые компании, а не правительство. По данным страховой группы Aok, теперь стоимость упаковки Paxlovid составит 1149,19 евро.

Слишком дешево, чтобы отказаться

Производственная аптека ACA в Нэшвилле (штат Теннесси, США) изготавливала дженерики популярных препаратов для похудения/против диабета, таких как «Оземпик» и Mounjaro, но привлекала работников без фармобразования и не соблюдала требования по стерильности, пишет NY Post. 

Аптека ACA заработала миллионы долларов в первой половине прошлого года, воспользовавшись ажиотажным спросом на препараты с действующим веществом семаглутид, который официальные производители до сих пор не в силах удовлетворить. 

Как сообщает The Washington Post, сотрудники не имели фармацевтического образования и какого-либо опыта работы в аптеке. Например, один из работников до этого трудился в ресторанах быстрого питания. Видимо, это и стало причиной того, что в деятельности предприятия стали происходить частые сбои. Пациенты стали жаловаться на многочисленные ошибки. Одним просто прислали не те препараты, что были указаны в рецептах, другим направили заказы, предназначенные другим людям. 

Летом прошлого года директор материнской компании Rx Partners Брантли Уэскотт покончил с собой. По сведениям издания, это случилось через три дня после того, как представители Минздрава штата прибыли в аптеку для проверки соблюдения правил стерильности. Позже стало известно, что организация проверку не прошла. Генеральный директор Rx Partners и двоюродный брат погибшего Нед Эшли сообщил полиции, что Уэскотт боролся с приступами тревоги и что проверка стала для него «слишком большим стрессом».

Аптека продавала собственную версию семаглутида по ценам, которые значительно ниже стоимости одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США лекарств. Так, месячный запас «Оземпика» американцам, у которых нет медицинской страховки, обходится в 900 долл., а Wegovy — в 1,3 тыс. долл. Согласно внутренним отчетам Rx Partners, ACA продавала самую высокую дозу своего семаглутида по цене 175 долл. за месячный запас. Такая огромная скидка казалась слишком заманчивой, чтобы клиенты могли от нее отказаться. Так что в период с февраля по июнь 2023 года аптека выполнила более 80 тыс. заказов.

Аптека ACA — далеко не единственная фарморганизация в США, которая решила подзаработать на высоком спросе на лекарства, с помощью которых многие борются с излишним весом. В прошлом году производитель оригинальных препаратов Novo Nordisk подала 12 исков в федеральных судах штатов Флорида, Техас, Нью-Йорк и Теннесси против клиник и аптек, которые изготавливали свои, не одобренные FDA аналоги «Оземпика» и Wegovy. 

В исковых заявлениях фармкомпания указала, что игнорирование требований по получению одобрения лекарства дает ответчикам несправедливое конкурентное преимущество и, что еще хуже, подвергает пациентов риску, поскольку безопасность и эффективность продуктов не доказана. Истец также напомнил о вспышке грибковой инфекции, случившейся в 2012 году, опять же по вине производственной аптеки. Тогда погибли более 100 пациентов.

Производственная аптека New England Compounding Center (NECC) из штата Массачусетс в 2012 году производила субстандартную и нестерильную продукцию, которую затем распространяла в лечебных учреждениях во многих штатах, ранее писал «ФВ». Препараты оказались заражены опасным грибком и вызывали редкую форму вирусного менингита. В ходе охватившей 20 штатов вспышки заболевания заболели порядка 800 человек, из которых более 100 умерли.

В своем предупреждении от 31 мая 2023 года FDA сообщало о жалобах на серьезные побочные эффекты от пациентов, использовавших аналоги «Оземпика» и Wegovy, которые были сделаны рецептурно-производственными отделами аптек. Агентство предостерегало американцев от употребления таких препаратов.