Почему провалилась очередная вакцина от ВИЧ

Прорыв в лечении

Прошло почти 40 лет со времени описания первых случаев СПИДа и выявления вируса. Стремительные темпы разработки лекарств позволили перевести ВИЧ-инфекцию из разряда смертельно опасных в хроническое контролируемое заболевание.

С момента одобрения в 1987 году первого препарата зидовудина сегодня доступны восемь классов антиретровирусных лекарств, 32 оригинальные молекулы и 23 фиксированные комбинации*. Если в лечении достигнуты ошеломительные успехи, то эффективной профилактической вакцины пока нет. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) в начале февраля сообщил о провале своей наиболее перспективной вакцины-кандидата.

Провал исследования HVTN 702

Клиническому исследованию HVTN 702, или Uhambo, в Южной Африке предшествовало исследование RV144 в Таиланде. По сообщению NIAID в 2016 году, это была единственная «кандидатура» в вакцины, когда-либо показавшая некоторую защиту от вируса. Она снизила уровень инфицирования примерно на 30% по сравнению с группой, получавшей плацебо. Это был первый в истории успех вакцины против ВИЧ, хотя и скромный. «Даже умеренно эффективная вакцина со временем значительно снизит бремя ВИЧ-инфекции в группах населения и в странах с высоким уровнем заболевания, — прокомментировал директор NIAID д-р Энтони Фаучи результаты RV144. — Если использовать вместе с нынешним арсеналом средств профилактики, безопасная и эффективная вакцина может стать последним «гвоздем в крышку гроба» ВИЧ».

Как пишет Science, скромные результаты таиландского исследования вызвали дискуссию, нужно ли продолжать разработку или отказаться от нее. Учитывая серьезность эпидемии в Африке [7,7 млн инфицированных из 37,9 млн в мире], эксперты посчитали, что новое исследование необходимо. Ожидания оказались напрасными, разработка потерпела неудачу.

«ФВ» обратился к директору NIAID Энтони Фаучи. Последовал ответ от Хиллари Хоффман из отдела коммуникаций NIAID, NIH. Сославшись на занятость директора NIAID, его участие в разработке новых мер реагирования против коронавируса, было предложено обратиться к предыдущим комментариям доктора Фаучи, касающихся проблемы.
Вот один из них: «Действительно, очень трудно разработать безопасную и эффективную вакцину против ВИЧ. Организм не любит вырабатывать хороший иммунный ответ против ВИЧ. Вирус действительно уникален среди вирусных патогенов, с которыми нам приходилось сталкиваться исторически. Корь, оспа, полиомиелит — эти инфекции имеют значительную степень заболеваемости и смертности. В большинстве случаев организм может не только очиститься от вируса, но иммунная система может защитить от дальнейшего заражения тем же вирусным патогеном. У нас нет подтверждения такой концепции с ВИЧ. [...] Лучший способ сделать вакцину — имитировать естественную инфекцию. Организм, в конечном счете, выработает хороший иммунный ответ. С ВИЧ у нас есть необычная задача — добиться большего успеха, чем естественная инфекция. […] Я думаю, это будет очень сложно сделать».

Почему провалилась вакцина от ВИЧ?

Многие исследователи сосредоточились на создании вакцины, которая запускает выработку антител, способных нейтрализовать вирус и его возможность поражать клетки, пишет Science. Вакцина, которую вводили в Таиланде, запускает выработку антител, которые связываются с ВИЧ, но не нейтрализуют его, что обеспечивало бы защиту. «Мы ухватились за малейший положительный эффект, — ответил Science д-р Фаучи. — Учитывая серьезность эпидемии, если бы это было все, что вы имели, и вакцины, нейтрализующие антитела, «двигались» вперед, вы бы что-то делали или ничего?»

А пока два других исследования вакцин Imbokodo и Mosaico продолжаются. На стадии исследований — внутривенно вводимые антитела и антиретровирусный препарат cabotegravir для профилактики ВИЧ. Надежда умирает последней.

* https://aidsinfo.nih.gov/understanding-hiv-aids/infographics/25/fda-approval-of-hiv-medicines FDA Approval of HIV Medicines. AIDSinfo. Last Reviewed: February 17, 2020.