Почему ряд стран ограничивает отпуск БАД

Европа

За последние три года уровень удовлетворенности системами здравоохранения среди европейцев снизился с 78 до 64%. Самый низкий уровень зафиксирован в Восточной Европе: в Румынии и Сербии работой системы удовлетворены 31% респондентов, в Польше — 36%, свидетельствуют данные опроса Stada Arzneimittel AG (охват около 30 тыс. европейцев в 15 странах). 

В поисках решений для борьбы со стрессом и нормализации сна европейцы все чаще обращаются к биологически активным добавкам и цифровым приложениям. При этом восточные европейцы больше всего любят использовать БАД для поднятия настроения, причем румыны (41%), чехи и сербы (40% соответственно) являются «самыми преданными их сторонниками», отмечает Stada.

Однако нередко потребители используют пищевые добавки ненадлежащим образом. В связи с этим Правительство Польши, например, разработало поправки к Закону о безопасности пищевых продуктов и питания, которые должны вступить в силу в конце этого года. Серьезные изменения коснутся рекламы БАД.

Вводится запрет на использование в такой рекламе изображений представителей власти и специалистов в области медицинских наук и наук о здоровье, в том числе лиц, занимающихся медицинскими профессиями. В макете БАД нельзя будет изображать стетоскоп, прибор для измерения давления, больничную койку, весы и даже антропометрическую ленту.

Реклама не должна содержать возможных ассоциаций с медицинскими изделиями или лекарственными средствами и не может быть адресована детям. А в аптеках лекарственные средства и БАД должны быть четко разделены.

Нарушение запретов грозит серьезными штрафами.

По данным AlphaRM, за семь месяцев 2022 года российские аптеки продали 262 млн упаковок БАД на сумму 63,5 млрд руб. По сравнению с таким же периодом 2021 года в упаковках продажи снизились на 1%, а в рублях выросли на 18%.

Великобритания

В британских аптеках продаются лекарственные травы и БАД нескольких типов. Первые регулируются и оцениваются на предмет качества и безопасности Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) и после утверждения к продаже на упаковке отображается символ THR (Traditional Herbal Registration). Вторые — это нерегулируемые пищевые добавки, которые содержат травы и иногда сочетаются с витаминами и минералами. Эти продукты будут соответствовать требованиям надлежащего производственного процесса (GMP), если они произведены компаниями, являющимися членами Торговой ассоциации Великобритании. Однако есть товары, которые производятся компаниями, не являющимися членами ассоциации, не сертифицированными по стандарту GMP, и их этикетки, равно как и саму продукцию, никто не проверяет и не контролирует, следует из рецензируемого исследования в Frontiers in Pharmacology.

Качество растительных лекарственных средств, получивших регистрацию THR, сравнивалось с продуктами из второй и третьей групп. Все они содержали три самые популярные среди британцев травы: расторопшу, эхинацею и клопогон кистевидный (цимицифугу ветвистую). 100% растительных лекарственных средств с маркировкой THR содержали именно те травы и концентрации, которые были указаны на их этикетке. Проблемы с качеством были обнаружены в 52% остальных продуктов из расторопши, 25% продуктов из эхинацеи и 46% продукции из клопогона. Лабораторный анализ выявил отсутствие растений, заявленных на этикетке, либо более низкую концентрацию, чем заявлено на этикетке, либо наличие незадекларированных трав и/или других примесей.

Британская ассоциация фитотерапии (The British Herbal Medicine Association) опубликовала данные исследования в своем пресс-релизе и призвала потребителей проявлять внимательность при осуществлении покупок. 

США

Актуален вопрос бесконтрольного употребления БАД и в США, на рынке которых представлено 80 тыс. пищевых добавок (в 1994 году было лишь 4 тыс.). Всего американцы тратят на биодобавки около 40 млрд долл. в год. Хотя большинство этих продуктов им не нужны, а некоторые весьма опасны, пишет American Journal of Public Health.  

По данным Национального центра статистики здравоохранения, 57,6% американцев в возрасте от 20 лет и старше принимали пищевые добавки. Дети в статистику не вошли, но они также являются значимыми потребителями. 

Из 30 млн жителей страны, которые в течение жизни страдают расстройством пищевого поведения, почти 95% — в возрасте от 12 до 25 лет, подсчитали в детской больнице Джонса Хопкинса. Пищевые расстройства представляют самый высокий риск смертности среди всех психических расстройств, подчеркивают в больнице. При этом доступность средств для похудения с развитием интернет-торговли стала максимально высокой.

«Недобросовестные производители готовы рисковать здоровьем потребителей — они смешивают свои продукты с незаконными лекарствами, запрещенными лекарствами, стероидами, стимуляторами, — говорит директор-основатель объединения экспертов в области расстройств пищевого поведения Гарвардской школы общественного здравоохранения STRIPED Брин Остин. — Потребители понятия не имеют, что содержится в БАД».

Ученые Университета Миссисипи протестировали 30 добавок, поддерживающих иммунитет, купленных на Amazon, и обнаружили, что только 13 действительно содержат то, что заявлено на этикетке. На упаковках 15 продуктов были «научно обоснованные» заявления, но ни одного доказательства, включая стороннюю сертификацию.

В отличие от лекарств, БАД не проходят проверку или одобрение регулирующих органов (Управление по контролю за продуктами и лекарствами FDA). По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, из-за побочных реакций на пищевые добавки для похудения в отделения неотложной помощи ежегодно отправляются 23 тыс. человек, в том числе с жалобами на учащенное сердцебиение и боли в груди.

Предупредительные письма FDA производителям БАД зачастую игнорируются. Почти треть небезопасных биодобавок все еще продавалась в интернете спустя шесть лет после направления таких предупреждений, сказано в статье, опубликованной в Journal of the American Medical Association.

FDA пользуется своим правом отозвать пищевые добавки с рынка лишь в исключительных случаях, если установлено, что они небезопасны. Так, в 2004 году агентство запретило природный стимулятор эфедру после получения 18 тыс. сообщений о побочных эффектах, включая судороги и до семи смертей в год.

В июле этого года сенатор Дик Дурбин (демократ от штата Иллинойс) внес на рассмотрение закон, предусматривающий создание нового регулирующего органа — Управления по безопасности пищевых продуктов, который должен будет заняться рынком БАД вплотную.

Рассматриваются и более точечные варианты снижения рисков. Несколько штатов, включая Калифорнию и Нью-Йорк, уже запретили или обсуждают продажу безрецептурных добавок для похудения лицам моложе 18 лет — будь то онлайн-продажи или в обычных аптеках — без рецепта.