Проблемы с перебоями в поставках лекарств в мире достигли критических значений

Где наблюдаются перебои

Еще в январе Евросоюз заявлял о том, что сформирует запасы лекарств, нарастит собственные производственные мощности, уменьшив зависимость от Китая, чтобы справиться с обострившимся дефицитом лекарств. Тогда сообщалось, что зимний всплеск заболеваемости и сокращение экспорта из КНР привели к недостатку некоторых базовых лекарств, таких как пенициллин и парацетамол. 

Перебои наблюдались во всех 27 странах — членах ЕС, в Великобритании, Швейцарии, США, Канаде и Австралии. Так, по официальной статистике местных министерств здравоохранения, в Испании в аптеках отсутствовало 672 позиции препаратов, во Франции — 300 (в мае 3 тыс.), в Греции — 235, в Австралии — 133, в Швейцарии — 773. Нехватка медикаментов создает эффект домино: одни препараты заменяются другими, которые через некоторое время тоже заканчиваются.

Чтобы нарастить производство и удовлетворить текущий спрос, правительства в первую очередь должны начать покупать лекарства по более высоким ценам, отмечали фармпроизводители. За флакон с жаропонижающим парацетамолом в Германии производителю заплатят 1,36 евро. Эта сумма не менялась в течение 10 лет, однако в этом году цена на сам активный ингредиент выросла на 70%, отмечают немецкие СМИ.

Согласно данным Австралийского бюро статистики, более 700 тыс. австралийцев не смогли получить выписанный им препарат или получили его с задержкой в 2021—2022 финансовом году.

«Быстрый рост цен на активные ингредиенты и производственные расходы при замороженных ценах, которые готовы платить больничные кассы, делает производство таких лекарств, как сиропы с парацетамолом, убыточным бизнесом, — признал генеральный директор фармкомпании Teva Андреас Бурхардт. — Ни одна компания не сможет выдержать такое в долгосрочной перспективе».

В декабре прошлого года министр здравоохранения Германии Карл Лаутербах заявил, что следует пересмотреть политику ценообразования на лекарства для детей, чтобы производители могли реализовать их на 50% дороже. Однако пока этого не случилось.

Среди других назревших мер: ослабление правил маркировки и упрощение процедуры регистрации лекарств, настаивали фармпроизводители. Впрочем, эксперты рынка сомневаются, что такие беспрецедентные шаги будут предприняты.

Вместо этого в апреле в Баварии местные власти разрешили ввоз неразрешенных препаратов. Министр здравоохранения этого немецкого региона призвал больничные аптеки с производственными отделами нарастить объемы выпуска антибиотиков детских форм, жаропонижающих сиропов. Однако последние не спешат этого делать по той же причине, что и фармзаводы — из-за отсутствия рентабельности. 

В результате ситуация продолжает ухудшаться и к осени этого года может достичь апогея. Об этом говорится в открытом письме педиатров главе Минздрава ФРГ. С аналогичными петициями в адрес министров здравоохранения своих стран выступили профессиональные объединения педиатров Франции, Австрии, Швейцарии и итальянского региона Южный Тироль.

«Здоровье наших детей и молодежи находится под угрозой по всей Европе из-за недостатка медикаментов. Еще несколько лет назад подобный сценарий недостатка снабжения в наших странах нельзя было себе представить. Выпуск медикаментов снова должен стать в достаточной степени выгодным для производителей. Об этом должны позаботиться политики», — сказано в обращениях.

В США в аптеках тоже пустые прилавки. За последние несколько десятилетий многие производители переехали из этой страны за границу, поскольку иностранные правительства предложили им налоговые и логистические льготы, а также меньшее количество регулирующих актов. Но Белый дом не обращал на это внимания и придерживался принципа невмешательства в производство лекарств. В итоге с 2021-го по 2022 год дефицит лекарств увеличился почти на 30%. А к концу прошлого года нехватка лекарств в стране достигла пятилетнего пика. 

Комитет рекомендовал инвестировать в отечественное фармпроизводство, мониторить повышение спроса и разработать базу данных, необходимую для отслеживания цепочки поставок. В апреле Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) выпустило проект руководства, который позволит фармпроизводителям точнее сообщать о перебоях с производством препаратов и АФИ. В нем указано, кто именно должен связаться с регулятором в случае сбоя на производстве и по каким продуктам нужно передавать информацию.

Так, производители должны подать уведомление в FDA не менее чем за шесть месяцев до прекращения производства лекарств, которое может привести к их нехватке на рынке. Если агентство уведомить за шесть месяцев невозможно, то это нужно сделать «как можно скорее».

Если перебои на производстве могут затронуть ситуацию с поставками, производитель должен оценивать ситуацию только на основании своих возможностей. Он не должен учитывать мощности других производителей, количество продукта на рынке или рыночный спрос. 

Особого эффекта, судя по сообщениям СМИ, это руководство не возымело.

Как реагируют фармацевты

В Великобритании более 90% собственников аптек отметили, что персонал стал тратить намного больше времени на поиск и закупку медикаментов у поставщиков в этом году. Таковы итоги опроса, который проводился в январе.

Сотрудники британских аптек тратят в среднем 11 часов в неделю на поиски и приобретение необходимых препаратов. В прошлом году этот показатель был почти вдвое меньше — 5,3 часа. Все это приводит к увеличению рабочей нагрузки и стрессу, который может стать причиной эмоционального выгорания и желания уйти из профессии. К тому же из-за возросшей нагрузки, связанной с поддержанием ассортимента, фармспециалисты не в состоянии уделить посетителям достаточно внимания и времени. 

Почти все респонденты столкнулись с ситуацией, когда они так и не смогли найти то или иное лекарство и обеспечить им клиента. Неудивительно, что 87% респондентов ответили, что перебои с поставками негативным образом отразились на состоянии здоровья пациентов. Почти столько же опрошенных почувствовали рост проявлений агрессии и насилия в их адрес со стороны пациентов из-за возникающей дефектуры (в прошлом году такой ответ дали 75% участников опроса). 

Об этих проблемах канадские фармацевты также знают не понаслышке. Они убеждены, что федеральному правительству следует инвестировать в разработку «критически важных лекарств», рассказал в интервью Toronto Star вице-президент по связям с общественностью Канадской ассоциации фармацевтов Джоэль Уокер. К таковым, по его словам, относятся наиболее востребованные канадцами препараты, которые производят всего один или два предприятия. Для начала необходимо сформировать список подобных медикаментов, а затем продумать меры поддержки внутреннего производства или сотрудничество с другими странами, выпускающими эти лекарства, заявил Уокер. Кроме того, необходимо повысить качество имеющихся у Минздрава страны данных о поставках лекарств, чтобы он мог быстрее реагировать на дефицит, а не ждать, «пока полки опустеют».

Доведенные до отчаяния перебоями в поставках медикаментов фармацевты Ливана в январе устроили забастовку. Их примеру в апреле последовали немецкие коллеги. В Шлезвиг-Гольштейне многие аптеки были закрыты до 14 часов, а сотрудники аптеки в Итцехо (район Штайнбург) обслуживали посетителей в черной одежде в полутемном торговом зале. «Если политика правительства не изменится, то свет и вовсе погаснет», — гласила вывеска при входе.

*По материалам Pharmacy Toronto, News.com, Dailymail, Lbc Group TV, WSWS, Le Monde, Fierce Pharma, Bloomberg, FDA, Consilium Europa.