ДГПЖ: оптимальное решение мужской проблемы

ДГПЖ — хроническое заболевание, в основе которого лежат два компонента: статический и динамический. Статический связан с увеличением предстательной железы (ПЖ) в объеме, что затрудняет мочеиспускание в условиях сужения мочеиспускательного канала. Динамический компонент ассоциирован с повышением тонуса гладкомышечных волокон стромы ПЖ и задней уретры, вызывающих дополнительное сужение мочеиспускательного канала.¹

СНМП/ДГПЖ и стенка мочевого пузыря:³

• СНМП/ДГПЖ — прогрессирующее состояние;
• СНМП/ДГПЖ при отсутствии лечения может приводить к осложнениям;
• терапевтические результаты должны включать в себя не только купирование СНМП, но и профилактику развития осложнений.

Более века назад нарушения мочеиспускания у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) впервые начали лечить хирургическим путем. В распоряжении урологов и сегодня имеется много методов оперативной коррекции этого заболевания. Тем не менее оценка риска/эффективности хирургического вмешательства все чаще приводит к выбору медикаментозного лечения.^1-2 Лекарственная терапия находит все более широкое применение благодаря появлению новых лекарственных препаратов (ЛП).

Лечение пациентов с ДГПЖ должно не только купировать субъективные симптомы, но и включать профилактику развития осложнений.⁷

Таблица. Урорек — оригинальный силодозин с широкой доказательной базой^1,2

В тканях организма человека встречаются три подтипа α-адренорецепторов (α1A, α1B, α1D). Доминирующий подтип, локализующийся в ткани предстательной железы (ПЖ), — это α1A-адренорецептор. Как показали данные исследований in vitro, силодозин в 162 раза лучше связывается с α1A-АР уретры и мочевого пузыря, чем с α1B, которые расположены преимущественно в кровеносных сосудах. Клинически это выражается в очень низком риске развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы (рис.).^1-2

Согласно действующим клиническим рекомендациям ведению пациентов с СНМП/ДГПЖ, α1-адреноблокаторы являются препаратами первой линии терапии. Многочисленные клинические исследования убедительно продемонстрировали клиническую целесообразность назначения пациентам с СНМП/ДГПЖ препарата Урорек.

Так, в международном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 1228 пациентов с СНМП/ДГПЖ в возрасте 50 лет и старше сравнивали эффективность силодозина, тамсулозина и плацебо. Изменение общей суммы баллов IPSS (Шкала по оценке симптомов нарушенного мочеиспускания) после приема α-адреноблокаторов была значительно выше плацебо (-7.0; -6,7; -4,7 по сравнению с исходным уровнем). Общая эффективность силодозина не уступает тамсулозину, но превосходит его в улучшении симптомов опорожнения. Силодозин эффективнее, чем тамсулозин (рис. 1), улучшает несколько симптомов одновременно: ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, учащенное мочеиспускание, ноктурию (улучшение — 41% пациентов в группе силодозина, в группе тамсулозина — 32%). Улучшение нескольких симптомов на фоне терапии силодозином отмечено и в других работах.¹

Рисунок 1. Влияние терапии силодозином и тамсулозином на улучшение нескольких симптомов одновременно²

Важно, что улучшение состояния пациентов с СНМП, получающих терапию силодозином, отмечается уже на старте терапии (рис. 2).

Согласно исследованиям:^3-4

• через 2-6 часов после приема первой дозы силодозина максимальная скорость потока мочи (Qmax) увеличилась на 2,8 мл/с;
• с 3-4 дня терапии улучшилась общая оценка динамики СНМП по шкале IPSS;
• положительный эффект сохранялся на протяжении всех 12 недель терапии.

Рисунок 2. Изменение симптомов наблюдалось уже с первых 2-6 часов применения^3-4

В исследовании SiRE терапия силодозином уменьшала симптомы, причиняющие наибольшее беспокойство, и улучшала качество жизни у 77,1% пациентов, принимавших силодозин 8 мг/сут на протяжении 24 месяцев.^5-6 Препарат эффективен для терапии СНМП, независимо от возраста, исходной тяжести СНМП и сопутствующих заболеваний (рис. 3).⁷

Рисунок 3. Силодозин уменьшает симптомы, причиняющие наибольшее беспокойство и улучшает качество жизни⁷

Хорошие результаты получены и у пациентов с ДГПЖ, которым был назначен силодозин вместо другого блокатора α1-адренорецепторов по причине его недостаточной эффективности. Что касается уродинамических изменений на фоне проводимой терапии, то, согласно крупному метаанализу, самые высокие уровни снижения индекса инфравезикальной обструкции (ИВО), облегчение состояния и улучшение прогноза течения СНМП/ДГПЖ отмечены у пациентов, получавших терапию силодозином (снижение ИВО у пациентов, получавших терапию силодозином составило 30,45, а тамсулозином — 14,27).⁸

Артериальная гипертензия. Как показали исследования, влияние терапии силодозином на частоту сердечных сокращений (ЧСС), систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) сопоставимо с плацебо.⁶ Безопасность силодозина в отношении сердечной-сосудистой системы подтверждена в том числе для пациентов, одновременно принимающих антигипертензивные препараты.

Частота развития ортостатической гипотензии на фоне приема силодозина сравнима с таковой при приеме плацебо (рис.)^8-9. Это очень важный вывод, поскольку препараты группы α1-адреноблокаторов могут вызывать ортостатическую гипотензию. Для ряда других α1-адреноблокаторов наличие ортостатической гипотензии в анамнезе является противопоказанием к приему^12-14. В общей характеристике лекарственного препарата Урорек отсутствует противопоказание ортостатическая гипотензия. Силодозин — единственный α1-адреноблокатор, отмеченный в клинических рекомендациях как препарат с частотой развития ортостатической гипотензии на уровне плацебо⁹.

EAU Guidelines on Non-Neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) 2026

Нарушения эякуляции — наиболее частый побочный эффект, так называемый обратимый побочный «класс-эффект» всех уроселективных α1-адреноблокаторов. Этот эффект не оказывает неблагоприятного влияния на либидо, в небольшой степени улучшает эректильную функцию¹¹, не представляет собой угрозу и не требует отмены препарата. Наоборот, у пациентов, которые в ходе лечения силодозином отмечали нарушение эякуляции (23,6%), наблюдалось достоверно более выраженное улучшение общей оценки по шкале IPSS¹¹, нарушения эякуляции коррелируют с купированием СНМП и скоростью потока, что позволяет предположить: чем эффективнее α1-адреноблокатор, тем выше частота нарушения эякуляции. При этом подавляющее большинство пациентов продолжают терапию.

Частота отмены силодозина или плацебо по любым причинам статистически не различается⁷.