Sanofi Pasteur инициирует исследование II фазы вакцины против Clostridium difficile

В рамках исследования, проводящегося в настоящее время в Великобритании, изучается безопасность и эффективность новой вакцины против Clostridium difficile, разработанной Sanofi Pasteur. В то время как основным показанием к применению вакцины является первичная профилактика инфекции, вызываемой Clostridium difficile, исследование с участием зараженных пациентов нацелено на получение на раннем этапе доказательств правильности концепции вакцинопрофилактики данной инфекции.

К исследованию IIб фазы в примерно 30 центрах Великобритании привлечено около 600 участников с острой инфекций, вызванной Clostridium difficile. В рамках исследования участники будут рандомизированы на 4 группы, пациенты 3 из них будут вакцинированы исследуемой вакциной, а в одной группе будет проведена вакцинация плацебо. Все участники исследования пройдут стандартную нтибиотикотерапию.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com