Вывод на рынок США препарата ботулотоксина компании Ipsen откладывается

Разрешить вывод на рынок Reloxin, который мог бы стать единственным конкурентом препарату Botox компании Allergan, FDA должно было к 13 апреля после того как в январе агентством был расширен перечень рассматриваемых инъекционных препаратов на основе ботулотоксина.

Помимо использования в косметологии в США ожидается одобрение ботулотоксина, блокирующего высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечной ткани, для использования в медицине. Препарат Dysport планируется применять для лечения цервикальной дистонии (спастической кривошеи).

Представитель компании Ipsen отказался сообщить, когда ожидается проведение переговоров с FDA и получение маркетингового одобрения препаратов. В 2008 г. компания заявила, что надеется на получения маркетингового одобрения Dysport для лечения цервикальной дистонии в середине 2009 г. Ряд аналитиков полагает, что разрешение на вывод на рынок Reloxin будет дано во 2-м полугодии 2009 г.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.reuters.com