Положение о госрегистрации лекарств в государствах-членах Таможенного союза нуждается в гармонизации

По мнению АРФП, проект Положения об основных принципах государственной регистрации (перерегистрации или подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств в государствах-членах Таможенного союза содержит противоречия с требованиями национальных нормативных документов и нуждается в гармонизации.

Данные предложения были направлены в Минпромторг и Минздравсоцразвития России, Комиссию Таможенного союза. 

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев выразил сожаление, что представители фармбизнеса не участвует в работе над  созданием единой гармонизированной нормативно-правовой базы для членов Таможенного союза. По его мнению, существует риск, что отдельные вопросы будут упущены, либо приняты в вариантах, усложняющих работу.

 «Именно это подтолкнуло нас к обращению в российские федеральные органы. Я знаю, что с аналогичными обращениями выступили наши коллеги в Белоруссии и Казахстане», - прокомментировал В. Дмитриев.