Адсорбент не прошел проверку на микробную чистоту и запрещен к обороту

Росздравнадзор прекратил обращение лекарственного препарата «Уголь активированный» производства «ПФК Обновление». Решение о забраковке некачественного препарата размещено на официальном сайте регулятора.

Экспертиза установила отклонения в качестве лекарственного препарата «Уголь активированный», таблетки 250 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 60821, отечественного производителя «ПФК Обновление». Отобранная на выборочный контроль партия данной серии лекарственного препарата не соответствовала требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».

Владелец недоброкачественной партии, АО «Ростовоблфармация», должен изъять ее остатки и уничтожить. О принятых мерах поставщик обязан сообщить в ростовский Росздравнадзор. Остальные аптеки должны принять меры, чтобы не допустить распространение брака.

Регулятор ждет от производителя результатов внутреннего расследования и плана корректирующих мероприятий. Отчет в службу нужно направить до 16 февраля.