Адсорбент не прошел проверку на микробную чистоту и запрещен к обороту

07.02.2022
08:38
По решению Росздравнадзора прекращен оборот «Угля активированного» фармкомпании «ПФК Обновление». Адсорбент не прошел испытаний по «Микробиологической чистоте».

Росздравнадзор прекратил обращение лекарственного препарата «Уголь активированный» производства «ПФК Обновление». Решение о забраковке некачественного препарата размещено на официальном сайте регулятора.

Экспертиза установила отклонения в качестве лекарственного препарата «Уголь активированный», таблетки 250 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 60821, отечественного производителя «ПФК Обновление». Отобранная на выборочный контроль партия данной серии лекарственного препарата не соответствовала требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».

Владелец недоброкачественной партии, АО «Ростовоблфармация», должен изъять ее остатки и уничтожить. О принятых мерах поставщик обязан сообщить в ростовский Росздравнадзор. Остальные аптеки должны принять меры, чтобы не допустить распространение брака.

Регулятор ждет от производителя результатов внутреннего расследования и плана корректирующих мероприятий. Отчет в службу нужно направить до 16 февраля.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.