«Фармпроект» отозвал одну серию «Дротаверина»
25.03.2024
16:54
...
АО «Фармпроект» приняло решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 480623. В этой партии выявлено отклонение от требований по показателю «Растворение».
Фото: Екатерина Погонцева
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о принятом производителем, АО «Фармпроект», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 480623. Информационное письмо опубликовано на сайте службы.
Росздравнадзор предлагает «Фармпроекту» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Аптеки должны изъять остатки лекарства забракованной серии из продажи, переместить их в карантин, сообщить в терорган Росздравнадзора об остатках, дождаться письма поставщика с руководством к дальнейшим действиям.
- ВКонтакте
- Telegram
- РћРТвЂВВВВВВВВнокласснРСвЂВВВВВВВВРєРСвЂВВВВВВВВ
Производитель отозвал три серии препарата для лечения синдрома «беспокойные ноги»
27.02.2024
13:15
Росздравнадзор проинформировал участников рынка об отзыве из обращения нескольких серий препарата «Бензиэль®» производства ЗАО «Канонфарма продакшн». Соответствующее решение принял фармпроизводитель.
Фото: Екатерина Погонцева
ЗАО «Канонфарма продакшн» отзывает из обращения лекарственные препараты: «Бензиэль®, таблетки 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 110123; «Бензиэль®, таблетки 100 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серий 101022, 020123. Соответствующее информационное письмо Росздравнадзора опубликовано на сайте регулятора.
Качество данных серий препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателям «Количественное определение», «Родственные примеси» (серии 101022, 020123, 110123), «Однородность дозирования» (серии 101022, 020123) . Об этом Росздравнадзор ранее сообщал в своих письмах от 20.02.2024 №№ 01 И-163/24, 01 И-164/24.
Росздравнадзор предлагает компании «Канонфарма продакшн» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, говорится в письме.
Нет комментариев
Комментариев: 0