Кубанская аптека добилась отмены штрафа за несвоевременное подключение к системе маркировки

Аптека «Фармация» в поселке Мостовском Краснодарского края доказала, что не нарушала законодательства, хотя и подключилась к системе мониторинга движения лекарственных препаратов после часа «Х». Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд отменил наложенный ранее штраф, следует из постановления, опубликованного в базе решений суда. 

20 июля 2020 года краснодарский Росздравнадзор направил «Фармации» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований — аптека не подключилась к системе маркировки. В начале сентября, удостоверившись, что организация до сих пор не зарегистрировалась в СМДЛП, территориальный орган завел административное дело и направил материалы в суд с просьбой привлечь аптеку к административной ответственности за нарушение лицензионных требований.

В декабре того же года арбитражный суд Краснодарского края удовлетворил исковые требования регулятора. Аптеку оштрафовали на 100 тыс. руб.

«Фармация» обжаловала решение в апелляции. В своей жалобе она напомнила, что фармацевтам в рамках своей деятельности необходимо обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга, но не обязательную регистрацию лицензиата в данной системе, в отличие от производителей лекарств. Фармацевтическая деятельность общества была приостановлена на неопределенный срок в связи с ограничениями, введенными из-за распространения коронавируса. Никаких операций с июля по сентябрь 2020 года, когда аптека зарегистрировалась в СМДЛП, с маркированными препаратами она не производила, стало быть, организация не обладала сведениями для мониторинга.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд указал, что в силу ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Регулятор не доказал вину аптеки в невнесении данных в информационную систему. При этом суд также учел, что вменяемое правонарушение не является длящимся, как полагал терорган, значит, срок привлечения к административной ответственности к моменту обращения в суд истек.